VETPRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Y GATOS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Доступно од:

HIFARMAX PRODUTOS E SERVICOS VETERINARIOS LDA.

АТЦ код:

QC09AA07

INN (Међународно име):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 140 comprimidos (10 blister)

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Perros; Gatos

Терапеутска област:

Benazepril

Резиме производа:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 1 día; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia cardíaca; Indicaciones especie Gatos: Insuficiencia renal crónica; Indicaciones especie Gatos: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis pulmonar; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Deshidratación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Статус ауторизације:

Autorizado, 580273 Autorizado, 580274 Autorizado, 580273 Suspenso, 580274 Suspenso

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VETPRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS Y GATOS
Hidrocloruro de benazepril
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda.
Rua do Fojo, 136, Pavilhão B - Trajouce,
2785-615 São Domingos de Rana,
Portugal
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETPRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS Y GATOS
Hidrocloruro de benazepril
3. COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 comprimido contiene:
Sustancia activa:
Benazepril......................................................................
4,6 mg
(equivalente a 5 mg de hidrocloruro de benazepril)
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros
de más de 5 kg de peso.
Gatos: Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal
crónica.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETPRIL
5 mg comprimidos recubiertos con película para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO DIVISIBLE CONTIENE:
Benazepril......................................................................
4,6 mg
(equivalente a 5 mg de hidrocloruro de benazepril )
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película divisibles oblongos biconvexos
de color beige
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más
de 5 kg de peso.
Gatos:
Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia.
Ver sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
I.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos)