Veteglan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kloprostenol

Доступно од:

PROVET D.O.O.

АТЦ код:

QG02AD90

INN (Међународно име):

kloprostenol

Дозирање:

0.075mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 0.075mg/mL; bočica, 1x20mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-03-16

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa:
08520 LES FRANQUESES DEI VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET D.O.O.;
Zahumska 26, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS CALIER.S.A;
08520 Les Franqueses Dei Valles, Barcelona, Španija
2.
IME LEKA
VETEGLAN
0,075 mg/mL
rastvor za injekciju
za krave i krmače
kloprostenol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
d-kloprostenol
75 mikrograma (0,075 mg)
(u obliku d-kloprostenol - natrijuma)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina; natrijum-hidroksid; voda
za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Krave:
•
Indukcija i sinhronizacija estrusa;
•
Indukcija telenja posle 270 dana trudnoće;
•
Disfunkcija
jajnika
usled
upornog
corpus
luteum:
postporođajni
anestrus,
tihi
estrus,
neredovni i anovulatorni ciklusi, perzistentni corpus luteum, lutealne
ciste;
•
Potporna terapija piometre, endometritisa;
•
Indukciju pobačaja (do 150 dana graviditeta);
•
Izbacivanje mumificiranog ploda;
•
Disfunkcije materice posle puerperuma, usporena involucija materice;
•
Terapija povezana sa lečenjem folikularno-lutealnih cista (10-14 dana
nakon primene GnRH
ili hCG)
BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML
3 od 6
Krmače:
•
Indukcija prašenja
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili
prekinuti graviditet.
Ne davati životinjama sa spastičkim disfunkcijama
gastrointestinalnog

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek:
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER.S.A
Adresa:
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48,BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek:
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
VETEGLAN
0,075 mg/mL
rastvor za injekciju
za krave i krmače
kloprostenol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
d-kloprostenol
75 mikrograma (0,075 mg)
(u obliku d-kloprostenol - natrijuma)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave, krmače.
4.2
INDIKACIJE
Krave:
•
Indukcija i sinhronizacija estrusa;
•
Indukcija telenja posle 270 dana trudnoće;
•
Disfunkcija
jajnika
usled
upornog
corpus
luteum:
postporođajni
anestrus,
tihi
estrus,
neredovni i anovulatorni ciklusi, perzistentni corpus luteum, lutealne
ciste;
•
Potporna terapija piometre, endometritisa;
•
Indukciju pobačaja (do 150 dana graviditeta);
•
Izbacivanje mumificiranog ploda;
•
Disfunkcije materice posle puerperuma, usporena involucija materice;
•
Terapija povezana sa lečenjem folikularno-lutealnih cista (10 -
14 dana nakon primene
GnRH ili hCG)
BROJ REŠENJA: 323-01-00307-20-001 od 16.03.2021. godine za lek:
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 0,075 MG/ML, 1 X 20 ML
3 od 6
Krmače:
•
Indukcija prašenja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili
prekinuti graviditet.
Ne davati životinjama sa spastičkim disfunkcijama
gastrointestinalnog trakta i/ili respiratornog
sistema.
Ne preporučuje se davanje krmačama ukoliko se očekuje otežan