VETAKETAM

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

кетамин

Доступно од:

SOUTHPHARM D.O.O.

АТЦ код:

QN01AX03

INN (Међународно име):

ketamin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

RVP - ???

Произведен од:

VET-AGRO Multi Trade Company Sp. zo.o.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-02-10

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00159-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323- 01-00160-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00161-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O.
Adresa:
GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM DOO
Adresa:
22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00159-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323- 01-00160-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00161-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SOUTHPHARM doo;
22313 Vojka, Stevana Popova 75/2, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.;
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
2.
IME LEKA
VETAKETAM
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse, mačke, konje, goveda, ovce i svinje
ketamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida 115.33 mg)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorobutanol (u obliku Hlorobutanol hemihidrata)
3 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Anestezija, nakon prethodne premedikacije, prilkom kratkih, 10-40
minuta, hirurških zahvata koji ne
rezultiraju visceralnim bolom (npr. skidanje zubnog kamenca,
ukljanjanje stranog tela iz usne duplje
i
jednjaka,
incizija
apscesa,
previjanje,
rendgenska
dijagnostika,
klinički
pregled agresivnih
i
hip

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00159-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323- 01-00160-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00161-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O.
Adresa:
GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM DOO
Adresa:
22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00159-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323- 01-00160-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00161-22-001 od 10.02.2023. godine za lek:
VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
VETAKETAM
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse, mačke, konje, goveda, ovce i svinje
ketamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida 115.33 mg)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorobutanol (u obliku Hlorobutanol hemihidrata)
3 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, konji, goveda, ovce i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Anestezija, nakon prethodne premedikacije, prilkom kratkih, 10-40
minuta, hirurških zahvata koji ne
rezultiraju visceralnim bolom (npr. skidanje zubnog kamenca,
ukljanjanje stranog tela iz usne duplje
i
jednjaka,
incizija
apscesa,
previjanje,
rendgenska
dijagnostika,
klinički
pregled agresivnih
i
hiperaktivnih životinja).
Prava anestezija sa premedikaci