VESSEL DUE oldatos injekció

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

sulodexide

Доступно од:

Alfasigma S.p.A.

АТЦ код:

B01AB11

INN (Међународно име):

sulodexide

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - polisztirol tálcában, dobozban - OGYI-T-07225 / 01 - J - TK - igen

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

1999-01-01

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VESSEL DUE OLDATOS INJEKCIÓ
szulodexid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vessel Due oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VESSEL DUE OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vessel Due oldatos injekció hatóanyaga a szulodexid. A Vessel Due
többszörös támadáspontú,
vérrögképződést gátló (antitrombotikus) készítmény.
Az Ön kezelőorvosa érbetegségének kezelésére, valamint az
állapot súlyosbodásának megelőzése
céljából írta fel ezt a készítményt. A Vessel Due kettős
gátló hatást fejt ki arra a két véralvadási
faktorra, amelyek a vérrögképződésért és növekedésért
felelősek, olyan kóros állapotokban, amely
jelen pillanatban Önnél is fennáll. Emellett a Vessel Due képes
aktiválni a szervezet saját
véralvadásgátló (endogén fibrinolitikus) rendszerét, amely
természetes módon bontja le a képződött
vé

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vessel Due oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 LSU szulodexid 2 ml-es ampullánként.
Segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció: tiszta, világos sárgásbarna steril, vizes oldat.
pH: 5,5-7,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vessel Due felnőttek számára javallott.
A Vessel Due trombózis - veszéllyel járó érbetegségek
kezelésére javasolt:
·
perifériás arteriális betegségek
·
krónikus vénás elégtelenség
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
1 ampulla intravénásan vagy intramusculárisan beadva naponta
egyszer.
PERIFÉRIÁS ARTERIÁLIS BETEGSÉG: tanácsos a terápiát 15-20 napig
az injekciós gyógyszerformával
kezdeni, majd ezután a kezelést 6 hónapon át orális
antitrombotikus készítménnyel folytatni.
KRÓNIKUS VÉNÁS ELÉGTELENSÉG: tanácsos a terápiát 15-20 napig
az injekciós gyógyszerformával
kezdeni, majd ezután a kezelést 30-40 napon át orális
antitrombotikus készítménnyel folytatni.
A teljes terápiás ciklust évente legalább kétszer meg kell
ismételni.
A kezelőorvos a gyógyszer adagolását, az adagok gyakoriságát,
és a terápia időtartamát módosíthatja.
_Gyermekek és serdülők_
A szoludexid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Intramuscularis vagy intravenás alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, valamint
heparinnal, és heparinszerű anyagokkal szembeni túlérzékenység.
Haemorrhagiás betegségben szenvedő, illetve diatézises
betegeknél.
OGYÉI/19155/2023
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nyomonkövethetőség
A biológiai készítmények könnyebb nyomonkövethetősége
érdekében, az alkalmazott készítmény
nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell
dokumentálni.
A szul