Vesoxx 1 mg/ml Lösung zur Intravesikalen Anwendung

Држава: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

oxybutyninum

Доступно од:

Melisana AG

АТЦ код:

G04BD04

INN (Међународно име):

oxybutyninum

Фармацеутски облик:

Lösung zur Intravesikalen Anwendung

Састав:

oxybutynini hydrochloridum 1.004 mg corresp. oxybutyninum 0.911 mg, acidum hydrochloridum dilutum, natrii chloridum corresp. natrium 3.56 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Zur Unterdrückung einer neurogenen Detrusorüberaktivität

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Vesoxx
Was ist Vesoxx und wann wird es angewendet?
Wann darf Vesoxx nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Vesoxx Vorsicht geboten?
Darf Vesoxx während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Vesoxx?
Welche Nebenwirkungen kann Vesoxx haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vesoxx enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vesoxx? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vesoxx
Melisana AG
FR
IT
Was ist Vesoxx und wann wird es angewendet?
Vesoxx ist eine Lösung, die den Wirkstoff Oxybutyninhydrochlorid
enthält. Es wirkt, indem es die
Muskulatur der Harnblase entspannt und plötzliche Muskelkontraktionen
(Spasmen) stoppt. Dies hilft, das
Wasserlassen (Urinieren) zu kontrollieren.
Vesoxx-Lösung wird mit der Fertigspritze über einen Schlauch (einen
sogenannten Katheter) direkt in die
Blase verabreicht (intravesikale Anwendung).
·Vesoxx wird bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen zur
Behandlung einer überaktiven Blase
aufgrund einer neurologischen Erkrankung angewendet, beispielsweise
bei:
·Verletzungen des Rückenmarks oder
·Spina bifida (ein angeborener Defekt des Rückenmarks)
·Ve

Карактеристике производа

Vesoxx
Melisana AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Oxybutyninhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Salzsäure, Natriumchlorid (enthält 3.56 mg/ml Natrium), Wasser für
Injektionszwecke.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur intravesikalen Anwendung.
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 3,8 bis 4,5.
1 ml Lösung enthält 1 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Eine skalierte, gebrauchsfertige Fertigspritze mit 10 ml Lösung
enthält 10 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vesoxx wird angewendet zur Unterdrückung einer
Detrusorüberaktivität aufgrund einer
Rückenmarksverletzung oder Meningomyelozele (Spina bifida) bei
Kindern ab 6 Jahren und bei
Erwachsenen, die ihre Blase mittels sauberer intermittierender
Katheterisierung entleeren und nicht
adäquat mit oralen Anticholinergika eingestellt sind.
Dosierung/Anwendung
Dosisanpassung
Die erstmalige Dosisanpassung sollte von einem Neuro-Urologen unter
engmaschiger urodynamischer
Kontrolle durchgeführt werden.
Es gibt keine festen Regeln für das Dosierungsschema, da abhängig
vom jeweiligen Patienten grosse
Unterschiede hinsichtlich des Blasendrucks und der für die Besserung
der neurogenen
Detrusorüberaktivität erforderlichen Dosen bestehen. Das
Dosierungsschema (Dosen und Zeitplan) muss
daher individuell und entsprechend den Notwendigkeiten der Patienten
festgelegt werden.
Die einzelnen Dosen werden verabreicht, um urodynamische Parameter in
erforderlichem Umfang zu
steuern (maximaler Detrusordruck < 40 cm H2O) und eine vollständige
Hemmung der neurogenen
Detrusorüberaktivität zu erreichen.
Im Verlauf der Therapie mit intravesikal verabreichtem Oxybutynin
müssen urodynamische Parameter
in regelmässigen Abständen gemäss den Vorgaben des behandelnden
Urologen kontrolliert werden.
Übliche Dosierung
Die Dosisempfehlungen werden anhand der Körpergewicht-Perzentile der
verschiedenen Altersgruppen
berechnet (Tabelle 1).
Tabelle 1: Dosisempfehlungen für alle Altersgruppen
Altersgruppe
Alter
[Jahre]
Empfohlene tägliche
Anfangs