Vertimed 24 mg comprimate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Betahistinum dihydrochloridum

Доступно од:

Medochemie Ltd

АТЦ код:

N07CA01

INN (Међународно име):

Betahistinum dihydrochloridum

Дозирање:

24 mg

Фармацеутски облик:

comprimate

Јединице у пакету:

N60

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV (FAL BV), Olanda

Датум одобрења:

2016-04-17

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VERTIMED 24 MG COMPRIMATE
Diclorhidrat de betahistină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Vertimed şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Vertimed
3.
Cum să utilizaţi Vertimed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vertimed
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VERTIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betahistina, substanţa activă a Vertimed, este similară histaminei,
o substanţă care se
găseşte, în mod normal, în corpul uman. Betahistina acţionează
prin reducerea
semnalelor în centrul echilibrului din creier, ceea ce determină
ameţeală.
Vertimed este indicat pentru tratamentul sindromului Menière, ale
cărui simptome pot
include vertijul (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături),
tinitus (perceperea de
zgomote în urechi) şi pierderea auzului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VERTIMED
NU UTILIZAŢI VERTIMED
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de betahistină
sau la oricare
dintre componente ale Vertimed (vezi pct. 6 „Informaţii
suplimentare”);
-
dacă suferiţi de o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VERTIMED
-
dacă suferiţi de ulcere la nivelul stomacului sau intestinului;
-
dacă suferiţi de o boală cronică a tractului respirator (astm
bronşic);
-
dacă suferiţi de urticarie, eru

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vertimed 8 mg comprimate
Vertimed 16 mg comprimate
Vertimed 24 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Vertimed 8 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Excipient: lactoză 50 mg
_Vertimed 16 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 16 mg.
Excipient: lactoză 100
mg
_Vertimed 24 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
Excipient: lactoză 150
mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
VERTIMED 8 MG: comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de
culoare albă,
prevăzute cu linie mediană pe o faţă, cu diametrul de 6,6 mm.
Linia mediană are numai rol de a uşura ruperea comprimatului pentru
a fi înghiţit uşor
şi nu de divizare în părţi egale.
VERTIMED 16 MG: comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de
culoare albă,
prevăzute cu linie mediană pe o faţă cu diametrul de 9,0 mm.
Comprimatul Vertimed 16 mg poate fi divizat în două părţi egale.
VERTIMED 24 MG: comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de
culoare albă,
prevăzute cu linie mediană pe o faţă cu diametrul de 10,0 mm.
Comprimatul Vertimed 24 mg poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Betahistina este indicată pentru tratamentul simptomelor sindromului
Menière care
pot include vertij (adeseori asociat cu greaţă şi/sau vărsături),
tinitus şi pierderea
auzului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică uzuală este 24 - 48 mg diclorhidrat de betahistină,
fracţionată în 2 -3
doze egale.
Comprimatele trebuie înghiţite fără să fie mestecate, cu o
cantitate suficientă de lichid
in timpul mesei sau după masă.
Durata tratamentului depinde de caracteristicile şi evoluţia bolii.
În mod obişnuit,
tratamentul este unul de lungă durată.
Vertimed nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi
cu