VERRIA

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Vorikonazolas

Доступно од:

Medochemie Ltd.

АТЦ код:

J02AC03

INN (Међународно име):

Vorikonazolas

Дозирање:

50 mg; 200 mg

Фармацеутски облик:

plėvele dengtos tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Voriconazole

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2017-02-13

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VERRIA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VERRIA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vorikonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra VERRIA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant VERRIA
3.
Kaip vartoti VERRIA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti VERRIA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VERRIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
VERRIA sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo. VERRIA yra
priešgrybelinis vaistas. Jis
sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo
jų augimą.
Vorikonazolu gydomi pacientai (suaugusieji ir 2 metų bei vyresni
vaikai), kuriems yra diagnozuota:

invazinė aspergiliozė (_Aspergillus _rūšių grybelių sukelta
infekcinė liga);

kandidemija (kitos rūšies (_Candida_) grybelių sukelta infekcinė
liga) pacientams, kuriems nėra
neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo
baltųjų kraujo ląstelių
(leukocitų) kiekio);

sunki invazinė flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui)
atsparių _Candida _rūšies grybelių
sukelta infekcinė liga;

sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė
_Scedosporium _arba _Fusarium _rūšių
grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys).
VERRIA skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių
sukeltos infekcinės ligos
pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
G

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VERRIA 50 mg plėvele dengtos tabletės
VERRIA
200 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
[
50 mg stiprumui:
]
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg vorikonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 67,8 mg laktozės
monohidrato.
[
200 mg stiprumui:
]
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 271,2 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
[
50 mg stiprumui:
]
Balta arba balkšva, apvali, maždaug 7,2 mm skersmens plėvele dengta
tabletė.
[
200 mg stiprumui:
]
Balta arba balkšva, kapsulės formos, maždaug 15,9 mm ilgio ir 8 mm
pločio plėvele dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vorikonazolas yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės
vaistinis preparatas, skirtas
suaugusiųjų ir 2 metų bei vyresnių vaikų:
-
invazinės aspergiliozės gydymui;
-
kandidemijos gydymui pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
-
atsparios flukonazolui, sunkios formos _Candida _(įskaitant _C.
krusei_) grybelių sukeltos
infekcijos gydymui;
-
sunkios grybelių _Scedosporium _ir _Fusarium _rūšių sukeltos
infekcijos gydymui.
Pirmiausiai VERRIA yra skirtinas pacientams, sergantiems
progresuojančia ir gyvybei pavojinga
infekcine liga.
Invazinės grybelių sukeltos infekcijos profilaktika didelės rizikos
pacientams, kuriems buvo
persodintos alogeninės kamieninės hematopoezinės ląstelės (AKHL).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia stebėti ir prireikus koreguoti elektrolitų sutrikimus (pvz.,
hipokalemiją, hipomagnezemiją ir
hipokalcemiją) prieš pradedant ir vorikonazolo terapijos metu (žr.
4.4 skyrių).
VERRIA tiekiamas 200 mg ir 50 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Gydymas
2
_Suaugusiesiems_
Gydymą būtina pradėti pagal specialų įsotinamosios dozės planą
į veną arba per burną, kad per
pirmąją parą būtų pasiekta vais