VERORABVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rabique, inactivé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

virus de la rage, souche Wistar PM/WI38-1503-3M inactivé

Доступно од:

SANOFI PASTEUR

АТЦ код:

J07BG

INN (Међународно име):

rabies virus, Wistar strain PM/WI38-1503-3M inactivated

Дозирање:

supérieur ou égal à 2,5 UI

Фармацеутски облик:

poudre

Састав:

composition pour une dose > virus de la rage, souche Wistar PM/WI38-1503-3M inactivé : supérieur ou égal à 2,5 UI solvant composition > Pas de substance active. :

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

VACCINS RABIQUES

Резиме производа:

415 776-7 ou 34009 415 776 7 3 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2011-10-06

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2013
Dénomination du médicament
VERORABVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue
préremplie
VACCIN RABIQUE, INACTIVÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VERORABVAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VERORABVAX ?
3. COMMENT UTILISER VERORABVAX ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VERORABVAX ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VERORABVAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Vaccins rabiques.
Indications thérapeutiques
VERORABVAX est indiqué dans la prévention de la rage chez l'enfant
et l'adulte. Il peut être utilisé avant et après exposition
au virus de la rage, en primovaccination ou en rappel.
PRÉVENTION DE LA RAGE AVANT EXPOSITION (VACCINATION DE
PRÉ-EXPOSITION)
La vaccination de pré-exposition doit être proposée aux sujets
ayant un risque élevé de contamination par le virus de la
rage.
Toute personne à risque continu, tel que le personnel de laboratoire
de diagnostics, de recherche et de production qui
travaille sur le virus rabique, doit être vaccinée. L'immunité doit
être entretenue par des rappels (voir « Posologie »).
La vaccination est également recommandée pour les catégories
suivantes compte tenu de l

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERORABVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue
préremplie
VACCIN RABIQUE, INACTIVÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient:
Virus de la rage*, souche WISTAR PM/WI 38-1503-3M (inactivé)
....................................................... ≥ 2,5 UI**
* Produit sur cellules VERO.
** Quantité mesurée par rapport à l'étalon international et selon
le test NIH.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
Avant reconstitution, la poudre est compacte et de couleur blanche
uniforme.
Le solvant est une solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VERORABVAX est indiqué dans la prévention de la rage chez l'enfant
et l'adulte. Il peut être utilisé en pré- et post-
exposition au virus de la rage, en primo-vaccination ou en rappel.
PRÉVENTION DE LA RAGE AVANT EXPOSITION (VACCINATION DE
PRÉ-EXPOSITION)
La vaccination de pré-exposition doit être proposée aux sujets
ayant un risque élevé de contamination par le virus de la
rage.
Toute personne à risque continu, tel que le personnel de laboratoire
de diagnostics, de recherche et de production qui
travaille sur le virus rabique, doit être vaccinée. L'immunité doit
être entretenue par des rappels et suivie par des contrôles
sérologiques (voir rubrique 4.2).
La vaccination est également recommandée pour les catégories
suivantes compte tenu de la fréquence de l'exposition au
risque:
·
Les vétérinaires et leurs assistants, les animaliers (y compris ceux
manipulant les chauves-souris) et travailleurs forestiers
(gardes chasse) et les taxidermistes.
·
Les personnes en contact avec des espèces animales susceptibles
d'avoir la rage (telles que chien, chat, moufette, raton
laveur, chauve-souris).
·
Les adultes et les enfants rés