Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketaminum
Verve Human care Laboratories
N01AX03
Ketaminum
50 mg/ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Verve Human care Laboratories, India
2020-07-21
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VERKET 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ _Ketamină _ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este VERKET și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze VERKET 3. Cum vi se va administra VERKET 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează VERKET 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VERKET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VERKET conține în calitate de substanţă activă clorhidratul de ketamină. Este un medicament anestezic, care te adoarme în timpul intervențiilor chirurgicale. VERKET poate fi utilizat în chirurgia generală și urgentă ca remediu pentru narcoză în intervenții chirurgicale și de diagnostic. VERKET poate fi utilizat la adulți, vârstnici și copii. Poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente anestezice. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VERKET NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE VERKET: - dacă sunteți alergic la ketamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi punctul 6); - dacă suferiți de orice afecțiune, în care o creștere a tensiunii arteriale poate fi dăunătoare pentru dumneavoastră sau ați suferit în trecut de o afecțiune care poate fi cauzată/agravată de creșterea tensiunii arteriale; - dacă ați fost însărcinată și în timpul sarcinii ați suferit de eclampsie sau preeclampsie, care poate produce creșterea tensiunii a Прочитајте комплетан документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Verket 50 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține ketamină (sub formă de ketamină clorhidrat) – 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ketamina este indicată la adulți și la copii. Ketamina este recomandată: - Ca anestezic în intervenții chirurgicale și de diagnostic. Atunci când se utilizează pe calea intravenoasă sau intramusculară, ketamina este cea mai potrivită pentru proceduri de scurtă durată. Cu doze adiționale sau prin perfuzie intravenoasă ketamina poate fi utilizată pentru proceduri de lungă durată. Dacă este necesară relaxarea musculară se va administra un miorelaxant și se va asigura ventilația asistată. - Pentru inducerea anesteziei înainte de administrarea altor anestezice generale. Suplimentar la alte remedii anestezice. Domenii specifice de aplicare sau tipuri de proceduri: Când se preferă calea intramusculară de administrare. - Debridare, pansamente dureroase și aplicarea grefelor cutanate la pacienții cu combustii, precum și alte proceduri chirurgicale superficiale. - Proceduri neurodiagnostice, cum ar fi pneumoencefalografii, ventriculograme, mielograme și puncții lombare. - Intervenții diagnostice și chirurgicale la nivelul ochilor, urechii, nasului și gurii, inclusiv extracțiile dentare. Notă: mișcările oculare pot persista în timpul procedurilor oftalmologice. Ar trebui evitată anestezia la pacienții cu deprimare a funcțiilor vitale sau în cazurile în care există riscul deprimării funcțiilor vitale. - Procedurile ortopedice, cum ar fi repunerea osoasă, manipulări, fixarea femurului, amputări și biopsii. - Sigmoidoscopia și intervențiile chirurgicale minore la nivelul anusului și rectului, circumcizia și chistul pilonidal. - Proceduri de cateterism cardiac. Прочитајте комплетан документ