VERAPAMIL ALKALOID 80 mg/1 tableta obložena tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

Verapamil

Доступно од:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

C08DA01

INN (Међународно име):

verapamil

Дозирање:

80 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Састав:

1 obložena tableta sadrži: 80 mg verapamilhidrohlorid

Јединице у пакету:

30 obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 15 tableta), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

ALKALOID AD Skopje

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2022-01-02

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VERAPAMIL ALKALOID
40 mg, obložena tableta
80 mg, obložena tableta
verapamil
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, ili ako primijetite
neželjena djelovanja koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Verapamil Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego
što počnete da uzimate lijek Verapamil Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Verapamil Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Verapamil Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VERAPAMIL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Verapamil Alkaloid obložene tablete primjenjuju se za liječenje
oboljenja srca povezanih sa nedovoljnim
snabdijevanjem srca kiseonikom, kod poremećaja provodnog sistema srca
kao i za liječenje visokog
krvnog pritiska.
Ovaj lijek se koristi pri pojavi:

Bola
i
stezanja
u
grudima,
odnosno
kod
srčanih
oboljenja
kod
kojih
postoji
nedovoljno
snabdijevanje srca kiseonikom, kao što su:
- bol u grudima pri naporu – stabilna
angina pektoris
,
- bol u grudima u mirovanju – nestabilna
angina pektoris
,
- bol u grudima zbog sužavanja krvnih sudova srca (
vazokonstrikcija
) –
vazospasti_č_na angina
,
- bol u grudima nakon srčanog (miokardnog) infarkta kod pacijenata
bez srčane slabosti gdje se ne
primjenjuje terapija drugim lijekovima kao što su metoprolol,
propranolol i slično (beta blokatorima).

Nepravilanog srčanog ritma, kao što su:
-
paroksizmalna supraventrikularna tahikardija
,
-
atrijalna fibrilacija/flater
sa brzim ventrikularnim odgovorom (osim kod WPW sindroma ili
Lown-
Ganong-Levine
sindroma).


Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VERAPAMIL ALKALOID
40 mg, obložena tableta
80 mg, obložena tableta
verapamil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 40 mg verapamil-hidrohlorida.
Jedna obložena tableta sadrži 80 mg verapamil-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- laktoza, monohidrat 12,5 mg (40 mg tableta); 25,0 mg (80 mg tableta)
- saharoza 38,164 (40 mg tableta); 42,253 mg (80 mg tableta)
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
obložena tableta.
Žute, sjajne, bikonveksne obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Simptomatska koronarna bolest:
-
hronična stabilna angina pektoris (bol u grudima pri naporu),
-
nestabilna angina pektoris (bol u grudima u mirovanju),
-
vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina),
-
angina pektoris nakon miokardnog infarkta bez srčane slabosti gdje se
ne primjenuje terapija
beta-blokatorima;

poremećaj provodnog sistema srca:
-
paroksizmalna supraventrikularna tahikardija,
-
atrijalna fibrilacija/flater sa brzim ventrikularnim odgovorom (osim
kod WPW sindroma, Lown-
Ganong-Levin-sindrom, pogledati dio 4.3) i

hipertenzija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu verapamil hidrohlorida treba prilagoditi individualno u skladu s
ozbiljnosti bolesti. Dugogodišnje
kliničko iskustvo pokazuje da je prosječna dnevna doza u svim
indikacijama između 240 mg i 360 mg.
Dnevna doza ne smije biti veća od 480 mg na dugoročnoj osnovi, iako
se veća doza može koristiti u
kratkom periodu.
2
Odrasli i adolescenti iznad 50 kg:
Simptomatska koronarna bolest
Preporučena dnevna doza je 120 mg do 480 mg podijeljeno u tri do
četiri doze.
Hipertenzije
Preporučena dnevna doza je 120 mg do 360 mg podijeljena u tri doze.
PoremeĆaj provodnog sistema srca
Preporučena dnevna doza je 120 mg do 480 mg podijeljene u tri do
četiri doze.
Verapamil treba koristiti za pacijente vjerovatno da bi se prikazao
zadovoljavajući odgovor na ni