Vepicombin Novum 500.000 IE filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Доступно од:

Takeda Pharma A/S

АТЦ код:

J01CE02

INN (Међународно име):

phenoxymethylpenicillin

Дозирање:

500.000 IE

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2003-06-26

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VEPICOMBIN
® NOVUM
500.000 IE, 1.000.000 IE, ELLER 1.500.000 IE FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Phenoxymethylpenicillinkalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Vepicombin Novum til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
•
Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vepicombin Novum
3. Sådan skal du tage Vepicombin Novum
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vepicombin Novum er et antibiotikum af penicillintypen. Medicinen
virker ødelæggende på
de bakterier, der forårsager betændelse. Du kan få Vepicombin Novum
mod betændelse i
f.eks. bihuler, ører, hals, bronkier og lunger.
Lægen kan have givet dig Vepicombin Novum for noget andet. Følg
altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VEPICOMBIN NOVUM
TAG IKKE VEPICOMBIN NOVUM HVIS DU:
•
er overfølsom over for phenoxymethylpenicillinkalium eller et af de
øvrige
indholdsstoffer
•
er overfølsom over for penicillin
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE VEPICOMBIN NOVUM
Tal med lægen inden du tager Vepicombin Novum, hvis du:
•
lider af allergi eller har astma
•
er overfølsom over for anden medicin mod betændelse (cefalosporiner)
Kontakt straks lægen, hvis du får:
•
pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks. hududslæt,
åndedrætsbesvær, hævelse af
ansigt, læber og hals eller du besvimer. Opstår symptomerne inden
for minutter til timer
skal du straks ringe 112. Det kan være livsfarligt
•
langvarig eller blodig

Карактеристике производа

26. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VEPICOMBIN NOVUM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4315
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vepicombin Novum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 500.000 IE (~330 mg), 1.000.000 IE (~660
mg) og
1.500.000 IE (~990 mg).
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Udseende:
500.000 IE: Hvid/ cremefarvet, rund filmovertrukken tablet uden
delekærv.
1.000.000 IE: Hvid/ cremefarvet, aflang filmovertrukken tablet m.
delekærv på begge sider.
1.500.000 IE: Hvid/ cremefarvet, aflang filmovertrukken tablet m.
delekærv på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1-3 mill. IE daglig (660-1980 mg) fordelt på 2-3 doser.
Børn: 50.000-100.000 IE (33-66 mg)/kg/døgn fordelt på 2-3 doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
_dk_hum_32170_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer.
Diaré/pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile
forekommer. Ved
mistanke om pseudomembranøs colitis skal behandlingen seponeres
omgående, og relevant
antibiotisk behandling initieres.
Manifest gastrointestinal sygdom med vedvarende diaré eller
opkastninger (pga. reduceret
absorption).
Der bør udvises forsigtighed ved brug til patienter med allergiske
sygdomme eller astma
bronchiale.
Hvis patienten udvikler allergisk reaktion, skal behandlingen
seponeres omgående, og
behandling med adrenalin, antihistamin og kortikosteroid initieres.
Ved langvarig behandling skal der foretages hæmatologisk
differentialtælling, og lever- og
nyrefunktion skal følges.
Non-enzymatiske urin-glucose tests, urobilinogen tests og tests med
ninhydrin