Ventavis Solution pour un Nébuliseur

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

iloprostum

Доступно од:

Bayer (Schweiz) AG

АТЦ код:

B01AC11

INN (Међународно име):

iloprostum

Фармацеутски облик:

Solution pour un Nébuliseur

Састав:

iloprostum 10 µg ut iloprostum trometamolum, trometamolum, ethanolum 0.75 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Hypertension pulmonaire primitive

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament. Ce
médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ventavis®
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Ventavis et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Ventavis contient le principe actif iloprost, qui simule les effets
d'une substance naturelle appelée
prostacycline (analogue de la prostacycline). Iloprost inhibe
l'agrégation plaquettaire et dilate les
vaisseaux sanguins, augmentant ainsi la quantité de sang qui peut
parvenir au poumon et donc son
oxygénation. Ventavis est utilisé dans le traitement de certaines
formes d'hypertension pulmonaire
(pression trop élevée dans les vaisseaux entre le cœur et les
poumons).
L'hypertension pulmonaire est une maladie caractérisée par la
présence d'une pression excessive dans les
vaisseaux qui transportent le sang du cœur aux poumons. Si elle n'est
pas traitée de manière adéquate,
cette affection peut provoquer une insuffisance cardiaque et
entraîner un décès prématuré.
L'hypertension pulmonaire peut avoir de nombreuses causes. Ventavis
trouve son application dans le
traitement des cas modérés et sévères des formes suivantes:
·Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique (une forme due à
une augmentation de la résistance des
vaisseaux pulmonaires, sans qu'une autre maladie sous-jacente n'en
soit à l'origine)
·Hypertension artérielle pulmonaire héréditaire (forme familiale,
d'origine génétique).
Ventavis se présente sous forme d'une solution. Ventavis est
transformé en aérosol dans un appareil à
inhaler spécial (nébuliseur) et inhalé.
Quand Ventavis ne doit-il pas être utilisé?
Ventavis ne doit pas être utilisé si
·vous êtes

Карактеристике производа

Ventavis®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Iloprostum ut Iloprosti trometamolum.
Excipients
Trometamolum, Ethanolum 0.75 mg/ml, Natrii chloridum, Acidum
hydrochloricum, Aqua ad
injectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour inhalation par nébuliseur: des ampoules contenant 20
µg d'iloprost/2 ml (correspondant à
26,8 µg d'iloprosttrométamol/2 ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension pulmonaire primaire de grade modéré à sévère
(classes NYHA III et IV):
·Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) idiopathique;
·Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) héréditaire.
Posologie/Mode d’emploi
Ventavis doit être prescrit exclusivement par des médecins ayant de
l'expérience dans la thérapie de
l'hypertension pulmonaire et à mêmes de suivre ce type de
traitement.
Ventavis est destiné à être administré par inhalation à l'aide
d'un appareil à inhaler spécial (nébuliseur).
Les doses unitaires à inhaler seront titrés en fonction des effets
hémodynamiques et de la réponse
clinique.
Mode d'emploi/Administration de la solution: voir rubrique «Remarques
particulières/Remarques
concernant la manipulation».
Une thérapie antérieure doit être adaptée aux besoins individuels
(voir rubrique «Interactions»).
Adultes
Le traitement devra commencer par des inhalations unitaires de 2,5 µg
d'iloprost (dose délivrée au
niveau de l'embout buccal du nébuliseur), puis être augmenté à la
dose d'entretien de 5 µg par des
inhalations unitaires selon les besoins de chaque patient et la
tolérance individuelle.
Si le traitement est mal toléré, la dose d'entretien doit être
réduite à 2,5 µg.
L'expérience montre que, suivant l'appareil, 5–20 µg d'iloprost
parviennent dans la chambre de
nébulisation. Habituellement, les patients reçoivent 5–6 doses
unitaires par jour, en fonction des besoins
et de la tolérance.
La durée d'une séance d'inhalation dépend de la dose souhaitée,
délivrée au nive