Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
raud(III)hüdroksiid-sahharooskompleks
Vifor France
B03AC83
raud(III)hüdroksiid-sahharooskompleks
20mg 1ml 5ml 5TK
süste-/infusioonilahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Venofer 20 mg/ml süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat raud (III) (raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleks) Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Venofer ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Venoferi saamist 3. Kuidas Venoferi manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Venoferi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Venofer ja milleks seda kasutatakse Venofer on ravim, mis sisaldab rauda (raud(III)hüdroksiid-sahharoosi kompleksi kujul). Venofer on rauaallikas, mis võib aidata täiendada rauavarusid rauapuudusaneemiaga patsientidel, kelle puhul rauapreparaadid on ebaefektiivsed või neid ei saa kasutada. Enne manustamist teeb arst teile vereanalüüsi teile vajaliku Venoferi annuse väljaarvutamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Venoferi saamist Venoferi ei tohi kasutada - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik) - kui teil on esinenud tõsiseid allergilisi (ülitundlikkuse) reaktsioone teiste süstitavate rauapreparaatide suhtes - kui teie aneemia ei ole põhjustatud rauavaegusest - kui teil on kehas liiga palju rauda või on raua omastamise häire. Kui mõni nimetatud hoiatus puudutab teid, ei tohi teile Venoferi manustada. Kui te ei ole kindel, pidage enne Venoferi saamist nõu arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Venoferi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega: - kui teil on varasemalt olnud ravimiallergiat - kui teil on süsteemne erütematoosne luupus - kui teil on reumatoidartriit - kui teil on raske astma, ekseem või teised allergiad - kui teil on infektsioon - kui teil on maks Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Venofer 20 mg/ml süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleksi koguses, mis vastab 20 mg raud(III)-le. Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml sisaldab kuni 7 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat Venofer on tumepruun läbipaistmatu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Rauapuudusaneemia ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik või on ebaefektiivne. Venoferi võib manustada ainult sel juhul, kui näidustus on sobivate uuringute põhjal kinnitust leidnud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Jälgida hoolikalt patsiente ülitundlikkusreaktsiooni nähtude ja sümptomite suhtes Venofer manustamise ajal ja pärast iga manustamist. Venofer tuleks manustada vaid juhul, kui saadaval on personal, keda on koolitatud hindama ja käsitlema anafülaktilisi reaktsioone ja keskkonnas, kus elustamisvõimaluste kättesaadavus on tagatud. Patsienti tuleb pärast iga Venoferi manustamiskorda vähemalt 30 minutit kõrvaltoimete tekkimise suhtes jälgida (vt lõik 4.4). Annustamine Igale patsiendile tuleb arvutada individuaalne kumulatiivne Venoferi annus, mida ei tohi ületada. Annuse arvutamine Sõltuvalt patsiendi hemoglobiini (Hb) tasemest ja kehakaalust pannakse paika raua defitsiidiga (mg-des) ekvivalentne Venofer’i kogu kumulatiivne annus. Venofer’i annused tuleb välja arvutada individuaalselt iga patsiendi rauapuudusest lähtuvalt, kasutades järgmist Ganzoni valemit, näiteks: Rauapuudus kokku [mg] = kehamass [kg] x (siht-Hb - tegelik Hb) [g/dl] x 2,4* + rauavaru [mg] Kehamassiga alla 35 kg: Siht-Hb = 13 g/dl ja rauavaru = 15 mg kehamassi 1 kg kohta Kehamassiga 35 kg või rohkem: Siht-Hb = 15 g/dl ja rauavaru = 500 mg * Tegur 2,4 = 0,0034 (Hb rauasisaldus = 0,34%) x 0,07 (vere maht = 7% kehamassist) x 1000 ([g] teisendamine [mg-ks]) x 10 Kokku manustatav Venofer (ml) = Olenevalt kehamassist, te Прочитајте комплетан документ