Venlax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

венлафаксин

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

N06AX16

INN (Међународно име):

venlafaksin

Дозирање:

37.5mg

Фармацеутски облик:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 37.5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1072489

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-08-07

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
△
VENLAX
®
37,5 MG, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA
△
VENLAX
®
75 MG, KAPSULA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDA
VENLAFAKSIN
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate
ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Venlax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Venlax
3.
Kako se uzima lek Venlax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Venlax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK VENLAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Venlax sadrži aktivnu supstancu venlafaksin.
Lek Venlax je antidepresiv koji pripada grupi lekova koji se nazivaju
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina i noradrenalina. Lekovi iz ove grupe se koriste u terapiji
depresije i drugih poremećaja, kao što je
anksioznost (uznemirenost). Smatra se da osobe koje su depresivne
i/ili anksiozne imaju nižu koncentraciju
serotonina i noradrenalina u mozgu. Još uvek nije u potpunosti
razjašnjeno kako antidepresivi deluju, ali
moguće je da pomažu tako što povećavaju koncentracije serotonina i
noradrenalina u mozgu.
Venlax je lek koji se koristi za lečenje odraslih osoba sa
depresijom. Venlax se takođe koristi u lečenju
odraslih osoba sa sledećim anksioznim poremećajima: generalizovani
anksiozni poremećaj (trajna i vrlo
izražena zabrinutost i strah), socijalni anksiozni poremećaj
(strah i
izbegavanje
određenih
društvenih
situacija i javnih nastupa) i panični poremećaj (napadi panike).

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
△
Venlax
®
37,5 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
△
Venlax
®
75 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
INN: venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Venlax 37,5 mg,_
_kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda_: jedna kapsula sa
produženim oslobađanjem,
tvrda, sadrži 37,5 mg venlafaksina, u obliku
venlafaksin-hidrohlorida.
_Venlax 75 mg,_
_kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda_: jedna kapsula sa
produženim oslobađanjem,
tvrda, sadrži 75 mg venlafaksina, u obliku venlafaksin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
_Venlax; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 37,5 mg_:
Kapsule: dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bele boje,
br. 0. Kapsula sadrži jednu tabletu od 37,5
mg.
Tablete: okrugle, bikonveksne, film tablete bele boje.
_Venlax; kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 75 mg_:
Kapsule: dvodelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule,
svetloružičaste boje, br. 0. Kapsula sadrži dve
tablete od 37,5 mg.
Tablete: okrugle, bikonveksne, film tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje epizoda velike depresije.
Prevencija rekurencije epizoda velike depresije.
Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja.
Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja.
Lečenje paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez agorafobije
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE
Preporučena početna doza kapsula venlafaksina sa produženim
oslobađanjem je 75 mg jednom dnevno.
Pacijenti kod kojih ne dođe do poboljšanja sa primenom doze od 75
mg/dan, mogu imati koristi od
povećanja doze do maksimalne doze od 375 mg/dan. Doza se može
povećavati u intervalima od 2 nedelje ili
dužim. Ako je klinički opravdano, zbog težine simptoma, doza se
može povećavati i u kraćim intervalima,
ali ne kraćim od 4 dana.
2 od 18
Zbog rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih