Venlafaxin-neuraxpharm 300 mg Retardtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Venlafaxinhydrochlorid

Доступно од:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

АТЦ код:

N06AX16

INN (Међународно име):

venlafaxine hydrochloride

Фармацеутски облик:

Retardtablette

Састав:

Teil 1 - Retardtablette; Venlafaxinhydrochlorid (24422) 339,4 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2019-11-07

Информативни летак

Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VENLAFAXIN-NEURAXPHARM
® 300 MG RETARDTABLETTEN
Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Venlafaxin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Venlafaxin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Venlafaxin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Venlafaxin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VENLAFAXIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlafaxin-neuraxpharm ist ein Antidepressivum, das zu einer Gruppe
von Arzneimitteln
gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI)
bezeichnet
werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen
angewendet.
Man geht davon aus, dass Menschen, die an Depression leiden,
niedrigere Serotonin- und
Noradrenalin-Spiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig
geklärt, auf welche
Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die
Serotonin- und
Noradrenalin-Spiegel im Gehirn erhöhen.
Venlafaxin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die an
Depressionen
leiden. Eine angemessene Behandlung der Depression ist wichtig, um
Ihnen dabei zu
helfen, sich davon zu erholen. Wenn sie nicht behandelt wird, kann
Ihre Erkrank

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venlafaxin-neuraxpharm 300 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 300 mg Venlafaxin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
8,8 mg Lactose (als Monohydrat) je Retardtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Runde, bikonvexe, weiße bis fast weiße Tabletten mit einem (kleinen)
Loch auf einer
Seite und einem Durchmesser von 12,8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major-Depression
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Episoden einer Major Depression
Venlafaxin-neuraxpharm wird für Patienten empfohlen, die nicht auf
die niedrigen
Anfangsdosierungen von Venlafaxin ansprechen.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg Venlafaxin einmal täglich.
Patienten, die
nicht auf die Initialdosis von 75 mg/Tag ansprechen, können aus
Dosiserhöhungen bis zu
300 mg/Tag und einer maximalen Dosis von 375 mg/Tag Nutzen ziehen.
Dosiserhöhungen können in Abständen von 2 Wochen oder länger
erfolgen. Falls
aufgrund der Symptomschwere klinisch angezeigt, können
Dosiserhöhungen in
häufigeren, aber nicht geringeren Abständen als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollten
Dosiserhöhungen nur
nach einer klinischen Beurteilung erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Die
niedrigste wirksame
Dosis sollte beibehalten werden.
Patienten, die mit schnellfreisetzenden Venlafaxin-Tabletten behandelt
werden, können
auf Venlafaxin Retardtabletten mit der am besten entsprechenden
Tagesdosis umgestellt
werden.
Für Dosierungen, die mit dieser Stärke nicht umsetzbar/praktikabel
sind, stehen andere
Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung-
Es wird empfohlen, die Venlafaxin Retardtabletten mit einer Mahlzeit,
jeden Tag etwa
zur gleichen Zeit, einzunehmen.
Die Patienten sollten über einen ausreichend lan