Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas
Intas Third Party Sales 2005 S.L.
G04BD08
Solifenacini succinas
5 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439071; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439163; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439156; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439149; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439132; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439125; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439118; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439101; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439095; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991439088
2025-10-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VELOXSOL, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ solifenacyny bursztynian NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek VELOXSOL i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VELOXSOL 3. Jak stosować lek VELOXSOL 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek VELOXSOL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VELOXSOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku VELOXSOL należy do grupy leków antycholinergicznych. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia aktywności pęcherza nadreaktywnego. Umożliwia to wydłużenie okresu czasu do kolejnego pójścia do łazienki i zwiększenie ilości moczu, którą pacjent jest w stanie utrzymać w pęcherzu. Lek VELOXSOL stosuje się w leczeniu objawów schorzenia zwanego pęcherzem nadreaktywnym. Do objawów tych należą: silna, nagła potrzeba oddania moczu bez uprzedniego parcia na pęcherz moczowy; częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu na skutek tego, że chory nie zdążył skorzystać z toalety. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VELOXSOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VELOXSOL - jeśli pacjent nie jest w stanie oddać moczu lub opróżnić pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu) - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba żołądka lub jelit (w ty Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY VELOXSOL, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (32,21 mg na tabletkę) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. VELOXSOL 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: Każda tabletka 5 mg jest białą, okrągłą, obustronnie wypukłą tabletką o średnicy 8 mm, ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, z wytłoczonym napisem „5” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu oraz parcia naglącego, które mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku _ Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego VELOXSOL dzieci. Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego VELOXSOL u dzieci. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność podczas leczenia i nie stosować dawki większej, niż 5 mg raz na dobę (patrz punkt 5.2). _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _ U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (od 7 Прочитајте комплетан документ