VELEMICIN

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hlortetraciklin

Доступно од:

VELELEK D.O.O.

АТЦ код:

QJ01AA03

INN (Међународно име):

hlortetraciklin

Дозирање:

55mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

oralni prašak; 55mg/g; kesica, 30x20g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VELELEK D.O.O.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-03-05

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g
323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g
323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G, 30 X 20 G
VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G, 1 X 100 G
VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55MG/G ,1 X 1000 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Velelek d.o.o.
Adresa:
Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd
Podnosilac zahteva:
Velelek d.o.o.
Adresa:
Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd, R Srbija
Broj rešenja:
323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g
323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g
323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velelek d.o.o.
Bulevar Oslobođenja br.43/1, Beograd, R Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Velelek d.o.o.
Bulevar Oslobođenja br.43/1, Beograd, R Srbija
2.
IME LEKA
VELEMICIN
Oralni prašak
Hlortetraciklin 55 mg/g
Za telad i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Hlortetraciklin-hidrohlorid
55 mg
(ekv. 50 mg Hlortetraciklina)
POMOĆNA SUPSTANCA:
D-glukoza, monohidrat
do
1,00
4.
INDIKACIJE
Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na hlortetraciklin
TELAD: Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa _Pasteurella
spp_. i _Mycoplasma spp_ osetljivim
na hlortetraciklin.
SVINJE: Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa _ Mycoplasma
hyopneumoniae_ i _ Pasteurella _
_multocida_ osetljivim na hlortetraciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
tetracikline.
Ne daje se životinjama sa poremećenom funkcijom jetre i bubrega, i
odraslim preživarima.
Broj rešenja:
323-01-00087-17-001

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g
323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g
323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G , 30 X 20 G
VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G, 1 X 100 G
VELEMICIN, ORALNI PRAŠAK, 55 MG/G, 1 X 1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Velelek d.o.o.
Adresa:
Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd
Podnosilac zahteva:
Velelek d.o.o.
Adresa:
Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd, R Srbija
Broj rešenja:
323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g
323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g
323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni
prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g
2 od 6
1.
IME LEKA
VELEMICIN
Hlortetraciklin 55 mg/g
Oralni prašak
Za telad i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
Hlortetraciklin-hidrohlorid
55 mg
(ekv. 50 mg Hlortetraciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
D-glukoza, monohidrat
do
1,00 g
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad i svinje
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na hlortetraciklin.
TELAD: Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa _Pasteurella
spp_. i _Mycoplasma spp_ osetljivim
na hlortetraciklin.
SVINJE: Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa _ Mycoplasma
hyopneumoniae_ i _ Pasteurella _
_multocida_ osetljivim na hlortetraciklin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
tetracikline.
Ne daje se životinjama sa poremećenom funkcijom jetre i bubrega, i
odraslim preživarima.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja:
323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oraln