Velafax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

венлафаксин

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N06AX16

INN (Међународно име):

venlafaksin

Дозирање:

37.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 37.5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 1072855

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-30

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Δ VELAFAX
®
; 37,5 MG; TABLETA
Δ VELAFAX
®
; 75 MG; TABLETA
Venlafaxin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceut ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.

U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Velafax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Velafax
3.
Kako se uzima lek Velafax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Velafax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK VELAFAX I ČEMU JE NAMENJEN
Ativna
supstanca
leka
Velafax
je
venlafaksin.
Lek
Velafax
pripadaju
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
antidepresivi.
Lek Velafax se koristi u terapiji depresije kod odraslih.
Venlafaksin
je
antidepresiv,
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
inhibitori
preuzimanja
serotonina
i
noradrenalina (SNRI). Lekovi iz ove grupe se koriste u terapiji
depresije i sličnih stanja, kao što je
anksioznost. Smatra se da ljudi koji boluju od depresije i/ili
anksioznosti, imaju smanjen nivo serotonina i
noradrenalina u mozgu. Nije u potpunosti poznat mehanizam delovanja
antidepresiva, ali mogu pomoći
tako što povećavaju nivo serotonina i noradrenalina u mozgu.
Adekvatna terapija depresije je važna. Ukoliko je nelečeno, Vaše
stanje može postati ozbiljnije i teže za
lečenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VELAFAX
LEK VELAFAX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na venlafaksin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6.)
-
ako uzimate

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ Velafax
®
; 37,5 mg; tablete
Δ Velafax
®
; 75 mg ; tablete
INN: venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta leka Velafax od 37,5 mg sadrži 37,5 mg venlafaksina u
obliku venlafaksin-hidrohlorida.
Jedna tableta leka Velafax od 75 mg sadrži 75 mg venlafaksina u
obliku venlafaksin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Velafax, tablete, 37,5 mg, su duguljaste tablete, žute do svetložute
boje, sa podeonom linijom sa obe strane.
Velafax, tablete, 75 mg, su okrugle tablete, žute do svetložute
boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani i oznakom "PLIVA" na drugoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Velafax tablete indikovane su za terapiju epizoda velike depresije i
za prevenciju rekurentnih epizoda velike
depresije kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučuje se početna doza od 75 mg/dan venlafaksina, podeljena u
dve doze (37,5 mg dva puta dnevno),
uz hranu.
Kod pacijenta kod kojih početna doza od 75 mg dnevno nije pokazala
dobre rezultate, doza se može
povećavati do makismalne doze od 375 mg na dan. Povećanja doze se
mogu vršiti u intervalima od 2 ili više
nedelja. Ako je klinički
opravdano, usled postojanja veoma ozbiljnih simptoma, povećanje doze
se može
vršiti i u učestalijim vremenskim intervalima, ali oni ne smeju biti
kraći od 4 dana.
Usled postojanja rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih dejstava,
povećanje doze ovog leka se može
vršiti tek nakon obavljanja pažljive kliničke procene (videti
odeljak 4.4). Kao dozu održavanja, pacijentu
treba davati najmanju dozu leka koja daje efikasne rezultate.
Pacijente je potrebno lečiti odgovarajući period, obično nekoliko
meseci ili duže.
Terapiju treba redovno
procenjivati na individualnom nivou. Dugoročna terapija se, takođe,
može primenjivati radi prevencije
2 od 16
rekurencije epizoda
velike
depresi