Vaxigrip

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному против грипа (вирус fragmentisani, inaktivisana)

Доступно од:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J07BB02

INN (Међународно име):

vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)

Дозирање:

15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Јединице у пакету:

napunjen injekcioni špric, 20x0.5mL

Класа:

Z

Произведен од:

SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL

Резиме производа:

JKL: 0011913

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-10-05

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01530-15-004 od 05.10.2015. za lek Vaxigrip
®
, vakcina protiv gripa, inaktivisana, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu, 1 x 0,5mL, (15mcg/doza + 15mcg/doza +
15mcg/doza)
Broj rešenja: 515-01-01531-15-002 od 05.10.2015. za lek Vaxigrip
®
, vakcina protiv gripa, inaktivisana, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu, 20 x 0,5mL, (15mcg/doza + 15mcg/doza +
15mcg/doza)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
VAXIGRIP
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU, 15
MIKROGRAMA/DOZA +
15 MIKROGRAMA/DOZA + 15 MIKROGRAMA/DOZA
_Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0,5 mL_
_ napunjen injekcioni špric, 20x0,5mL_
Proizvođač:
1. SANOFI PASTEUR S.A.
2. SANOFI PASTEUR S.A.
Adresa:
1. Campus Merieux 1541, avenue Marcel Merieux, Marcy l´Etoile,
Francuska
2. Parc Industrial d'Incarville, Val-De-Reuil, Francuska
Podnosilac zahteva:
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Španskih boraca 3/VI, Beograd – Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-01530-15-004 od 05.10.2015. za lek Vaxigrip
®
, vakcina protiv gripa, inaktivisana, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu, 1 x 0,5mL, (15mcg/doza + 15mcg/doza +
15mcg/doza)
Broj rešenja: 515-01-01531-15-002 od 05.10.2015. za lek Vaxigrip
®
, vakcina protiv gripa, inaktivisana, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu, 20 x 0,5mL, (15mcg/doza + 15mcg/doza +
15mcg/doza)
2 od 13
VAXIGRIP
®
, 15 MIKROGRAMA/DOZA +15 MIKROGRAMA/DOZA +15 MIKROGRAMA/DOZA,
SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU
vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo ko

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01530-15-004 od 05.10.2015. za lek Vaxigrip
®
, vakcina protiv gripa, inaktivisana, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu, 1 x 0,5mL, (15mcg/doza + 15mcg/doza +
15mcg/doza)
Broj rešenja: 515-01-01531-15-002 od 05.10.2015. za lek Vaxigrip
®
, vakcina protiv gripa, inaktivisana, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu, 20 x 0,5mL, (15mcg/doza + 15mcg/doza +
15mcg/doza)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VAXIGRIP
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU, 15
MIKROGRAMA/DOZA +
15 MIKROGRAMA/DOZA + 15 MIKROGRAMA/DOZA
_Pakovanje: napunjen injekcioni špric, 1x0,5 mL_
_ napunjen injekcioni špric, 20x0,5 mL_
Proizvođač:
1. SANOFI PASTEUR S.A.
2. SANOFI PASTEUR S.A.
Adresa:
1. Campus Merieux 1541, avenue Marcel Merieux, Marcy l´Etoile,
Francuska
2. Parc Industrial d'Incarville, Val-De-Reuil, Francuska
Podnosilac zahteva:
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Španskih boraca 3/VI, Beograd – Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-01530-15-004 od 05.10.2015. za lek Vaxigrip
®
, vakcina protiv gripa, inaktivisana, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu, 1 x 0,5mL, (15mcg/doza + 15mcg/doza +
15mcg/doza)
Broj rešenja: 515-01-01531-15-002 od 05.10.2015. za lek Vaxigrip
®
, vakcina protiv gripa, inaktivisana, suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu, 20 x 0,5mL, (15mcg/doza + 15mcg/doza +
15mcg/doza)
2 od 8
1. IME LEKA
Vaxigrip
®
, 15 mikrograma/doza +15 mikrograma/doza +15 mikrograma/doza,
suspenzija za injekciju u
napunjenom injekcionom špricu
INN:
vakcina protiv gripa (fragmentisani virus, inaktivisana)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Virus influence* (fragmentisan, inaktivisan) sadrži antigene
ekvivalentne sledećim sojevima:
– (A/California/7/2009, NYMC X-179A) sličan soju
A/California/7/2009 (H1N1) pdm09
15 mikrograma hemaglutinina
– (A/South Australia/55/2014, IVR-175) sličan soju
A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)
15 mikrograma hemaglutinina
– B/Phuket/3073/2013
15 mikrograma hemaglu