VASOTOP P 0,625 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

RAMIPRIL

Доступно од:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

АТЦ код:

QC09AA05

INN (Међународно име):

RAMIPRIL

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

Caja con 28 comprimidos (1 envase), Caja con 84 comprimidos (3 envase), Caja con 168 comprimidos (6 envase)), Caja con 84 compri, Caja con 84 comprimidos (3 envases), Caja con 168 comprimidos (6 envases)

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Perros

Терапеутска област:

Ramipril

Резиме производа:

Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: POTASIO; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Dietas bajas en sodio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

Статус ауторизације:

Autorizado, 575356 Autorizado, 575357 Autorizado, 575358 Autorizado, 575356 Anulado, 575357 Anulado, 575358 Anulado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VASOTOP P 0,625 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
VASOTOP P 1,25 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
VASOTOP P 2,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
VASOTOP P 5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse, 107
1210 Viena
Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vasotop P 0,625 mg comprimidos para perros
Vasotop P 1,25 mg comprimidos para perros
Vasotop P 2,5 mg comprimidos para perros
Vasotop P 5 mg comprimidos para perros
Ramipril
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Vasotop P 0,625 mg comprimidos para perros: comprimidos ovalados con
sabor y de color na-
ranja parduzco con motas oscuras, ranurados en ambas caras. Cada
comprimido contiene
0,625 mg de ramipril y 1,0 mg de óxido férrico marrón (E 172).
Vasotop P 1,25 mg comprimidos para perros: comprimidos ovalados con
sabor y de color beige
con motas oscuras, ranurados en ambas caras. Cada comprimido contiene
1,25 mg de ramipril.
Vasotop P 2,5 mg comprimidos para perros: comprimidos ovalados con
sabor y de color amari-
llo parduzco con motas oscuras, ranurados en ambas caras. Cada
comprimido contiene 2,5 mg
de ramipril y 0,5 mg de óxido férrico amarillo (E 172).
Vasotop P 5 mg comprimidos para perros: comprimidos ovalados con sabor
y de color rosa
parduzco con motas oscuras, ranurados en ambas caras. Cada comprimido
contiene 5 mg de
ramipril y 0,25 mg de óxido férrico rojo (E 172

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vasotop P 0,625 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Un comprimido de Vasotop P 0,625 mg contiene: 0,625 mg de ramipril.
EXCIPIENTES
Colorante: Óxido férrico marrón (E 172): 1,0 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ovalado naranja parduzco con motas oscuras y ranurado en
ambas caras.
Marcas impresas: Una cara: una “V” a ambos lados de la ranura.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (grados
de descompensación II, III y
IV según la clasificación de la _“_New York Heart Association -
NYHA_”_) causada por una insufi-
ciencia valvular debida a un proceso valvular degenerativo crónico
(endocarditis) o a una car-
diomiopatía, con o sin terapia complementaria con el diurético
furosemida y/o los glicósidos
cardíacos digoxina o metildigoxina.
Clase
Síntomas clínicos
II
Fatiga, respiración rápida, tos, etc. que se hace evidente cuando se
excede
el ejercicio ordinario. Puede aparecer ascitis en este estadio.
III
Estables en reposo, pero la capacidad de ejercicio es mínima.
IV
Sin tolerancia al ejercicio. Los signos clínicos de discapacidad
están presen-
tes incluso en reposo.
En perros tratados simultáneamente con el producto y furosemida, la
dosis del diurético puede
ser reducida para alcanzar el mismo efecto diurético que se
conseguiría con furosemida sola.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No u