Vasilip

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

симвастатин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C10AA01

INN (Међународно име):

simvastatin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1104491

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-05

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
VASILIP

10 MG FILM TABLETA
VASILIP

20 MG FILM TABLETA
VASILIP

40 MG FILM TABLETA
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vasilip i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vasilip
3.
Kako se uzima lek Vasilip
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vasilip
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK VASILIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vasilip sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Lek Vasilip je lek
koji se koristi za smanjenje vrednosti
ukupnog holesterola, „lošeg holesterola“ (LDL holesterola) i
masnih supstanci, koje se nazivaju trigliceridi,
u krvi. Dodatno, lek Vasilip povećava koncentraciju „dobrog
holesterola“ (HDL holesterola). Trebalo bi da
ostanete na dijeti za smanjenje vrednosti holesterola i za vreme
uzimanja ovog leka. Lek Vasilip pripada
grupi lekova koji se zovu statini.
Hоlеstеrоl је јеdаn оd nеkоlikо mаsnih mаtеriја
kоје sе nаlаzе u krvоtоku. Vаš ukupаn hоlеstеrоl
činе uglаvnоm LDL i HDL hоlеstеrоl.
LDL hоlеstеrоl
sе čеstо nаzivа „lоš“ hоlеstеrоl
јеr mоžе da se ugradi u zidove arterija i tako izаzvаti
stvаrаnjе plаkа. Dugotrajnim prisustvom i taloženjem plaka može
da dođe do sužavanja lumena arterija. Ovo
sužavanje može da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa
kao što su srce i mozak. Blokiranje
protok

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vasilip

10 mg film tablete
Vasilip

20 mg film tablete
Vasilip

40 mg film tablete
INN: simvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg simvastatina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
10 mg film tablete
20 mg film tablete
40 mg film tablete
Laktoza
monohidrat
67,92 mg
135,84 mg
271,68 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete od 10 mg: Okrugle, blago bikonveksne film tablete bele
boje.
Film tablete od 20 mg: Okrugle, blago bikonveksne film tablete bele
boje.
Film tablete od 40 mg: Okrugle, blago bikonveksne film tablete bele
boje sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije,
kao dodatak dijeti, ukoliko je odgovor na
dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (npr. fizičku aktivnost i
smanjenje telesne mase) nisu adekvatni.
Terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije (eng. _
homozygous familial hypercholesterolaemia_ -
HoFH), kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje vrednosti
lipida (npr. LDL afereza), ili ako te
terapije nisu odgovarajuće.
Prevencija kardiovaskularnih oboljenja
Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata
sa izraženom aterosklerotičnom
bolešću kardiovaskularnog sistema ili dijabetes melitusom, kod kojih
su vrednosti holesterola normalne ili
povećane, kao dodatak u terapiji drugih faktora rizika i kao dodatak
drugoj kardioprotektivnoj terapiji (videti
odeljak 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 18
Lek se daje oralno kao pojedinačna doza uveče, a opseg doziranja je
od 5 do 80 mg simvastatina dnevno.
Ukoliko je potrebno, doza se može prilagođavati u intervalima ne
kraćim od 4 nedelje; i do maksimalne doze
od
80 mg dnevno, kao pojedinačna doza uveče. Doza od 80 mg pre