Varotom

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тау-fluvalinat

Доступно од:

EVROTOM D.O.O.

АТЦ код:

QP53AC10

INN (Међународно име):

tau-fluvalinat

Дозирање:

80mg

Фармацеутски облик:

traka za košnicu

Јединице у пакету:

traka za košnicu; 80mg; kesica, 1x10kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

EVROTOM D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-06-17

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00257-19-001 od 16.06.2020. za lek Varotom,
traka za košnicu, 1 x 10
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VAROTOM, TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROTOM D.O.O.
Adresa:
KRALJEVAČKA 46, 22400 RUMA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
EVROTOM D.O.O.
Adresa:
KRALJEVAČKA 46, 22400 RUMA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00257-19-001 od 16.06.2020. za lek Varotom,
traka za košnicu, 1 x 10
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROTOM D.O.O.
Kraljevačka 46. 22400 Ruma, Republika Srbija
NAZIVIADRESAPROIZVOĐAČA
EVROTOM D.O.O.
Kraljevačka 46. 22400 Ruma, Republika Srbija
2.
IME LEKA
VAROTOM
80 mg
traka za košnicu
za pčele
tau fluvalinat
3.
KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV
1 traka za košnicu (veličine 180 mm x 25 mm x 0,60 mm) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tau-fluvalinat
80 mg
POMOĆNESUPSTANCE:
Synpersonic
PE/L64
(polimerni
oksid-
kopolimer
etilenoksida),
Morwet
D-425
(natrijum
naftalenformaldehid
kondenzat),
Mowiol
5-88
(polivinilalkohol),
monoetilenglikol.
Traka
od
bukovog furnira.
4.
INDIKACIJE
Suzbijanje varooze (
_Varroa destructor_
) pčela
5.
KONTRAINDIKACIJE
Trake se ne stavljaju u centar legla.
Lek se ne primenjuje za vreme pčelinje paše, niti kada su medišta i
medni ramovi u košnici.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kada se koristi
prema priloženom uputstvu,
u preporučenim dozama,
neželjeni
efekti
po pčele
nisu zabeleženi.
BROJ REŠENJA: 323-01-00257-19-001 od 16.06.2020. za lek Varotom,
traka za košnicu, 1 x 10
3 od 5
Matice čija su društva tretirana visokim dozama tau-fluvalinata su
bile manje od netretiranih.
Ukoliko primetite ozbljno ili
bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno,
o
tome obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNEVRSTEŽIVOTINJA
Medonosna pčela (
_Apis mellifera_
)
8.
DOZIRANJE INAČIN PRIMENE
Trake za košnicu se stavljaju između ramova u košnici.
Na svakih pet ramova stavlja se po jedna
traka koja sadrži
80 mg tau-fluvalinata.
Ukoliko se u košnici
nalazi
10 ramova,
tada
se u ist e
stavljaju po

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00257-19-002 od 17.06.2020. za lek VAROTOM,
TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 KOM
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VAROTOM, TRAKA ZA KOŠNICU,1 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROTOM D.O.O.
Adresa:
KRALJEVAČKA 46, 22400 RUMA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
EVROTOM D.O.O.
Adresa:
KRALJEVAČKA 46, 22400 RUMA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00257-19-002 od 17.06.2020. za lek VAROTOM,
TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 KOM
2 od 6
1.
IME LEKA
VAROTOM
80 mg
traka za košnicu
za pčele
tau-fluvalinat
2.
KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV
1 traka za košnicu (veličine 180 mm x 25 mm x 0,60 mm) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tau-fluvalinat
80 mg
POMOĆNESUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Traka za košnicu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Medonosna pčela (
_Apis mellifera_
)
4.2
INDIKACIJE
Suzbijanje varooze pčela.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Trake se ne stavljaju u centar legla.
Lek se ne primenjuje za vreme pčelinje paše, niti kada su medišta i
medni ramovi u košnici.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja ako se lek koristi po uputstvu proizvođača.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Prilikom primene leka, voditi računa da spoljnja temperatura bude
iznad 10 °C (12 - 15 °C)
BROJ REŠENJA: 323-01-00257-19-002 od 17.06.2020. za lek VAROTOM,
TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 KOM
3 od 6
Trake ne bi trebalo držati duže od preporučenog vremena,
usled mogućeg nastanka rezistencije.
Trake se ne stavljaju u centar legla.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Za vreme primene leka,
ne sme se pušiti,
jesti ili piti,
a osobe koje ga primenjuju moraju nositi
zaštitno odelo,
rukavice,
masku ili
naočare.
Posle primene,
obavezno oprati
ruke
vodom i
sapunom.
4.6
NEŽELJENEREAKCIJE
Kada se koristi
prema priloženom uputstvu,
u preporučenim dozama,
neželjeni
efekti
po pčele
nisu zabeleženi.
Matic