Vaprino 100 mg Hartkapseln

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

RACECADOTRIL

Доступно од:

sanofi-aventis GmbH

АТЦ код:

A07XA04

INN (Међународно име):

racecadotril

Тип рецептора:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2015-05-15

Информативни летак

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VAPRINO
® 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Racecadotril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vaprino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vaprino beachten?
3.
Wie ist Vaprino einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vaprino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VAPRINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vaprino ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
Vaprino ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten
Durchfalls bei Erwachsenen über
18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden
kann.
Vaprino kann zusätzlich zu einer ursächlichen Therapie eingenommen
werden.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VAPRINO BEACHTEN?
VAPRINO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Durchfall leiden, der mit Fieber und/oder blutigem oder
schleimigem (eitrigem)
Stuhl einhergeht. Die Ursache für den Durchfall ist dann
möglich

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vaprino
®
100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 41 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Elfenbeinfarbene Kapseln (Kapselgröße 2), die ein weißes Pulver mit
schwefeligem Geruch enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vaprino ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten
Durchfalls bei Erwachsenen über
18 Jahren, sofern eine kausale Therapie nicht möglich ist.
Sollte eine kausale Therapie möglich sein, kann Racecadotril als
ergänzende Therapie gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE:
Eine Kapsel 3-mal täglich, vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten. Am
ersten Behandlungstag
zusätzlich initial eine Kapsel ungeachtet der Tageszeit. Die
Behandlung sollte bis zum Auftreten von 2
geformten Stühlen fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer sollte
jedoch 3 Tage nicht überschreiten.
Eine Langzeitbehandlung mit Racecadotril wird nicht empfohlen.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Für Säuglinge, Kinder und Jugendliche stehen spezielle
Formulierungen des Wirkstoffes Racecadotril
zur Verfügung.
_ÄLTERE PATIENTEN:_
Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht notwendig.
Vorsicht
ist
geboten
bei
Patienten
mit
beeinträchtigter
Leber-
oder
Nierenfunktion
(siehe
Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.

Vaprino darf nicht angewendet werden bei Durchfällen, die mit Fieber
und/oder blutigem oder
schleimigem (eitrigem) Stuhl einhergehen, da diese auf das Vorliegen
invasiver Bakterien
oder anderer schwerer Erkrankungen hinweisen. In diesen Fällen sollte
ein Arzt konsultiert
werden.

Vaprino darf nicht angewendet werden bei Dur