Vancomycin Zentiva

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

vankomicin

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

A07AA09

INN (Међународно име):

vankomicin

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x1000mg

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

XELLIA PHARMACEUTICALS APS

Резиме производа:

JKL: 0029000

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-28

Информативни летак

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
VANCOMYCIN ALVOGEN, 500MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
VANCOMYCIN ALVOGEN, 1000MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
VANKOMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vancomycin Alvogen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Vancomycin Alvogen
3.
Kako se primenjuje lek Vancomycin Alvogen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vancomycin Alvogen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK VANCOMYCIN ALVOGEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vancomycin Alvogen je antibiotik koji pripada antibioticima iz
grupe glikopeptida. Lek Vancomycin
Alvogen deluje tako što eliminiše određene bakterije koje uzrokuju
infekcije.
Lek Vancomycin Alvogen se može primeniti kao rastvor za infuziju ili
kao oralni rastvor.
Lek Vancomycin Alvogen se koristi primenjen kao intravenska infuzija u
svim starosnim grupama za lečenje
sledećih ozbiljnih infekcija:

Infekcije kože i potkožnog tkiva

Infekcije kostiju i zglobova

Infekcije pluća (pneumonija)

Infekcije unutrašnjeg sloja srčanog mišića (endokarditis) i
sprečavanje endokarditisa kod pacijenata koji
su pod rizikom tokom velikih hirurških intervencija

Infekcije centralnog nervnog sistema

Infekcije krvi povezane sa gore navedenim infekcijama
Lek Vancomycin Alvogen se može primeniti oralno kod odraslih i dece
za lečenje infekcije crevne slu

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vancomycin Alvogen, 500 mg, prašak za rastvor za infuziju
Vancomycin Alvogen, 1000 mg, prašak za rastvor za infuziju
INN: vankomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vancomycin Alvogen 500 mg:
Jedna bočica sadrži 500 mg vankomicina u obliku
vankomicin-hidrohlorida
Vancomycin Alvogen 1000 mg:
Jedna bočica sadrži 1000 mg vankomicina u obliku
vankomicin-hidrohlorida
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Beli do svetlo smeđi prašak. Nakon rekonstitucije sa vodom za
injekcije dobija se bistar rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Intravenska primena
Lek Vancomycin Alvogen je indikovan u svim starosnim grupama za
lečenje sledećih infekcija (videti
odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (cSSTI)
- infekcije kostiju i zglobova
- vanbolnički stečena pneumonija (CAP)
- bolnička pneumonija (HAP) uključujući pneumoniju povezanu sa
mehaničkom ventilacijom
- infektivni endocarditis
Lek Vancomycin Alvogen je takođe indikovan u svim starosnim grupama
za perioperativnu antibakterijsku
profilaksu kod pacijenata koji su u visokom riziku od razvoja
bakterijskog endokarditisa pri velikim
hirurškim intervencijama.
Oralna primena
Lek Vancomycin Alvogen je indikovan u svim starosnim grupama za
lečenje infekcije uzrokovane
bakterijom _Clostridium difficile_ (CDI) (videti odeljke 4.2, 4.4 i
5.1):
2 od 17
Prilikom određivanja terapije treba uzeti u obzir zvanične preporuke
za racionalno korišćenje antimikrobnih
lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kada je odgovarajuće, vankomicin treba primeniti u kombinaciji sa
drugim antibakterijskim lekovima.
_Intravenska primena_
Početna doza treba da bude bazirana na telesnoj masi pacijenta.
Kasnije prilagođavanje doze bazira se na
određivanju serumskih koncentracija leka kako bi se postigla ciljna
koncentracija. Prilikom prilagođavanja
doze treba uzeti u obzir i bubrežnu funkciju pacijent