VANCOMYCIN FARMAPLUS 500 Milligram Pdr/Conc/Soln for Infus

Држава: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Доступно од:

FarmaPlus AS

INN (Међународно име):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Дозирање:

500 Milligram

Фармацеутски облик:

Pdr/Conc/Soln for Infus

Тип рецептора:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Статус ауторизације:

Authorised

Датум одобрења:

0000-00-00

Информативни летак

Dimension: 300 x 320 mm
  Font: Times New Roman ; Font Size: 9 pt.

Front Side

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

VANCOMYCIN FARMAPLUS 500 MG,

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
VANCOMYCIN FARMAPLUS 1000 MG,  
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Vancomycin

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE 
BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.

-    Keep this leaflet. You may need to read it again.

-    If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.

-    This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others.

It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.

-    If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes

any possible side effects not listed in this leaflet.

WHAT IS IN THIS LEAFLET:

1.   What Vancomycin FarmaPlus is and what it is used for

2.   What you need to know before you use Vancomycin FarmaPlus

3.   How to use Vancomycin FarmaPlus

4.   Possible side effects

5.   How to storeVancomycin FarmaPlus

6.   Contents of the pack and other  information

1.  WHAT VANCOMYCIN FARMAPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR

This medicine contains the active substance vancomycin, which is an

antibiotic.

Vancomycin FarmaPlus
is used to treat severe bacterial infections caused by 
bacteria
resistant to other antibiotics and for patients who are allergic to beta- 
lactam antibiotics, e.g. penicillin:

-    inflammation of the inner heart membrane

-    infections of the bones

-    inflammation of the lung

-    blood poisoning

-    soft tissue infection

Vancomycin can also be used before surgery to prevent

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Vancomycin FarmaPlus 500mg powder for concentrate for solution for infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains vancomycin hydrochloride corresponding to 500 mg vancomycin (equivalent to not less
than 525 000 IU).
When reconstituted with 10ml of water for injections, the resulting concentrate for solution for infusion contains
50mg/ml vancomycin_._
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for concentrate for solution for infusion.
White or off white powder.
Reconstituted concentrate for solution for infusion has a pH of 2.5 – 4.5.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Severe infections, caused by gram-positive bacteria susceptible to vancomycin which cannot be treated with or failed to
respond or are resistant to other antibiotics such as penicillins and cephalosporins.
-
endocarditis
-
infections of the bones (osteitis, osteomyelitis)
-
infections of the lower respiratory tract (pneumonia / nosocomial pneumonia (NP) caused by bacteria)
-
soft tissue infection
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the
infections listed above.
Endocarditis caused by enterococci, _Streptococcus viridans _or _S. bovis _should be treated with a combination of
vancomycin and an aminoglycoside.
Vancomycin may be used for the perioperative prophylaxis against bacterial endocarditis, in patients at high risk of
developing bacterial endocarditis when they undergo major surgical procedures (e.g. cardiac and vascular procedures,
etc.) and are unable to receive a suitable beta-lactam antibacterial agent.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial age