Vamelan 125 mg/25 mg/25 mg capsule moi

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Extract uscat de Valerianae + Extract Menthae piperitae + uscat Extract de Melissae sicum

Доступно од:

World Medicine Ltd

АТЦ код:

N05CM

INN (Међународно име):

Extractum Valerianae siccum + Extractum Menthae piperitae siccum + Extractum Melissae sicum

Дозирање:

125 mg/25 mg/25 mg

Фармацеутски облик:

capsule moi

Јединице у пакету:

N15x2

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Датум одобрења:

2018-01-04

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT / UTLIZATOR VAMELAN, CAPSULE GELATINOASE MOI EXTRACT USCAT DIN RADACINI DE ODOLEAN 125MG EXTRACT USCAT DIN FRUNZE DE ROINIȚĂ 25MG EXTRACT USCAT DIN FRUNZE DE IZMA BUNĂ 25MG
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vamelan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vamelan
3. Cum să luați Vamelan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vamelan
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE VAMELAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vamelan este un medicament din plante cu utilizare tradiţională,
recomandat pentru ameliorarea
simptomelor uşoare ale stresului (cum sunt nervozitatea, neliniştea,
agitaţia, iritabilitatea, anxietate
și depresivitate). De asemenea, îmbunătăţeşte calitatea şi
durata somnului fiind recomandat ca
adjuvant
în
insomnii.
Vamelan
este
un
medicament
din
plante
cu
utilizare
tradiţională,
iar
recomandarea în indicaţiile specificate mai sus se bazează exclusiv
pe folosirea îndelungată a
acestora.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI VAMELAN
NU LUAŢI VAMELAN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rădăcina de valeriană,
frunze de roiniţă, frunze de mentă,
mentol sau la oricare dintre celelalte componente ale Vamel

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Vamelan, 125mg/25mg/25mg, capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine:
- extract uscat din radacini de Odolean (Valeriana Officinalis ) 125mg
- extract uscat din frunze de Roiniţă (Melissae Officinalis ) 25mg
- extract uscat din frunze de Izmă bună (Menthae piperitae) 25mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gelatinoase, moi.
Capsule ovale de gelatină moi, de culoare verzuie, conținutul are
miros de valeriană.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vamelan se utilizează în cazuri de:
- hiperexcitabilitate nervoasă
- surmenaj mental,
- agitaţie, excitabilitate ,
- anxietate, depresivitate
- dereglări ale somnului, insomnie.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:
se recomandă câte 1-2 capsule Vamelan de 2-3 ori pe zi.
În insomnie se recomandă 1-2 capsule Vamelan cu 2 ore înainte de
culcare
4.3.
CONTRAINDICAȚII
- Pacienţilor cu hipersensibilitate la oricare din componentele
preparatului.
- Copii cu vârsta de până la 12 ani.
4.4.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienții cu reflux gastro-esofagian (pirozis) trebuie să evite
utilizarea medicamentelor ce conțin
extract din frunze de mentă, deoarece pirozisul se poate intensifica.
Deoarece lipsesc datele privind administrarea, nu se recomandă la
copiii cu vârsta sub 12 ani.
4.5.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Sunt disponibile doar date limitate privind interacțiunile
farmacologice cu alte medicamente. Nu au
fost observate interacțiuni relevante clinic cu substanțe active
metabolizate pe calea CYP2D6,
CYP3A4/5, CYP1A2 sau CYP2E1.
Administrarea în combinație cu sedative sintetice necesită
diagnosticare și supraveghere medicală.
4.6.
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Siguranța administrării în timpul sarcinii și perioadei de
alăptare nu a fost stabilită.
Din cauza lipsei dat