Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
valsartaan
Zentiva k.s.
C09CA03
valsartan
160mg 28TK; 160mg 90TK; 160mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile VALZAP, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid VALZAP, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid valsartaan Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on VALZAP ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne VALZAP’i võtmist 3. Kuidas VALZAP’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas VALZAP’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on VALZAP ja milleks seda kasutatakse VALZAP sisaldab toimeainet valsartaani ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks, need on ravimid, mis aitavad hoida kontrolli all kõrget vererõhku. Angiotensiin II on kehaomane aine, mis tekitab veresoonte kokkutõmbumise, mis põhjustab vererõhu tõusu. VALZAP’i toime on blokeerida angiotensiin II mõju. Selle tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vereõhk langeb. VALZAP 80 mg ja 160 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutatakse 3 erineva seisundi raviks: - Kõrge vererõhu ravi täiskasvanutel ning 6 kuni vähem kui 18-aastastel lastel ja noorukitel. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töömahtu. Kui seda ei ravita, kahjustab see aju, südame- ja neerude veresooni ning võib põhjustada insulti, südame või neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südameatakkide tekkeriski. Vererõhu langetamine normaalse tasemeni vähendab nende seisundite tekke riski. - Hiljutise südameataki (südamelihase infarkt) läbipõdenud täiskasvanud patsientide ravi. “Hiljuti“ tähendab siin ajavahe Прочитајте комплетан документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS VALZAP, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid VALZAP, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS VALZAP 80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani. VALZAP 160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani. INN. Valsartanum Teadaolevat toimet omavad abiained: VALZAP, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga tablett sisaldab: sorbitool................... 9,25 mg laktoosmonohüdraat 0,33 mg VALZAP, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Iga tablett sisaldab: sorbitool ................... 18,50 mg laktoosmonohüdraat ..0,95 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. VALZAP 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid on silindrilised, kaetud, poolitusjoonega ühel poolel, roosad tabletid. VALZAP 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid on silindrilised, kaetud, poolitusjoonega ühel poolel, ookerkollased tabletid. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni vähem kui 18 aastat. Hiljutise müokardiinfarkti järgne (12 tundi…10 päeva) ravi kliiniliselt stabiilsetel täiskasvanud patsientidel, kellel on sümptomitega südamepuudulikkus või vasaku vatsakese sümptomiteta süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kes ei talu ravi beetablokaatoriga ja kui mineralokortikoidide retseptorite antagoniste ei saa kasutada (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüpertensioon VALZAP’i soovitatav algannus on 80 mg üks kord ööpäevas. Antihüpertensiivne toime on oluliselt täheldatav 2 nädala jooksul ja maksimaalne toime saabu Прочитајте комплетан документ