VALSODIUR

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Valsartan e diuretici

Доступно од:

I.B.N. SAVIO S.R.L

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

Valsartan and diuretics

Јединице у пакету:

"160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Класа:

M

Терапеутска област:

Valsartan e diuretici

Резиме производа:

041144128 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144041 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144015 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144092 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144080 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144104 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144078 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144116 - 160 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144066 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144027 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144054 - 160 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041144039 - 80 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSODIUR 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSODIUR 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSODIUR 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
Valsartan/idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è VALSODIUR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VALSODIUR
3.
Come prendere VALSODIUR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VALSODIUR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VALSODIUR E A COSA SERVE
VALSODIUR compresse rivestite con film contengono due principi attivi
chiamati valsartan e
idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la
pressione alta (ipertensione).
•
Il
VALSARTAN
appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti
del recettore
dell’angiotensina II”, che aiutano a controllare la pressione
alta. L’angiotensina II è una
sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi
sanguigni, determinando in tal
modo l’aumento della pressione. Valsartan agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del
sangue diminuisce.
•
L’
IDROCLOROTIAZIDE
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici.
L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urine eliminate e, così
facendo, riduce la
pressione.
VALSODIUR è utilizzato nel trattamento della

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALSODIUR 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSODIUR 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
VALSODIUR 160 mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan e
12,5 mg di idroclorotiazide
Eccipiente: lattosio anidro e lattosio monoidrato. Ogni compressa
contiene 121,6 mg di lattosio.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan e
12,5 mg di idroclorotiazide
Eccipiente: lattosio anidro e lattosio monoidrato. Ogni compressa
contiene 243,1 mg di lattosio.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan e
25 mg di idroclorotiazide
Eccipiente: lattosio anidro e lattosio monoidrato. Ogni compressa
contiene 243,1 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 80 mg/12,5 mg sono di
colore rosa, oblunghe.
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 160 mg/12,5 mg sono di
colore rosso scuro, oblunghe,
biconvesse.
Le compresse rivestite con film di VALSODIUR 160 mg/25 mg sono di
colore marrone, oblunghe,
biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
VALSODIUR è un’associazione fissa indicata nei pazienti la cui
pressione arteriosa non è adeguatamente
controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
La dose raccomandata di VALSODIUR 80 mg/12,5 mg 160 mg/12,5 mg 160
mg/25 mg è una compressa
rivestita con film una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione
individuale della dose con i singoli
componenti. In ciascun caso deve essere curata la titolazione dei
singoli componenti alla dose successiva,
allo scopo di ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi
avversi.
Se clinicamente appropriato, nei pazienti la