Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Hydrochlorothiazide, Valsartan

Доступно од:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

Hydrochlorothiazide, Valsartan

Дозирање:

320 mg / 12.5 mg

Фармацеутски облик:

tabletti, kalvopäällysteinen

Јединице у пакету:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100

Тип рецептора:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100

Терапеутска област:

valsartaani ja diureetit

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 1220

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2011-09-19

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 320 MG / 12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 320 MG / 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartan/Hydroklortiazid Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Valsartan/Hydroklortiazid Actavista
3.
Miten Valsartan/Hydroklortiazid Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan/Hydroklortiazid Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis kalvopäällysteiset tabletit
sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
valsartaania ja hydroklooritiatsidia. Molemmat lääkkeet alentavat
korkeaa verenpainetta.
•
VALSARTAANI kuuluu ”angiotensiini II –reseptorin salpaajiin”,
jotka ovat korkeaa verenpainetta
alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti
esiintyvä aine, joka supistaa
verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartaani vaikuttaa
estämällä angiotensiini II:n
toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine
alenee.
•
HYDROKLOORITIATSIDI kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään
(tunnetaan
myös ”nesteenpoistolääkkeinä”).

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 25 mg kalvopäällysteiset
tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 12,5 mg: Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg
valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 25 mg: Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania
ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg /
12,5 mg -tabletti sisältää 156,38 mg
laktoosimonohydraattia ja 1,01 mg lesitiiniä (sisältää
soijaöljyä).
Yksi kalvopäällysteinen Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg /
25 mg -tabletti sisältää 143,88 mg
laktoosimonohydraattia ja 1,01 mg lesitiiniä (sisältää
soijaöljyä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 12,5 mg: Vaaleanpunainen,
soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, koko 18,9 x 7,5 mm. Tabletin toisella
puolella on merkintä ”V” ja toisella puolella
merkintä ”H”.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis 320 mg / 25 mg: Keltainen, soikea,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti,
koko 18,9 x 7,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”V” ja
toisella puolella merkintä ”H”. Tabletin
toisella puolella ja tabletin sivuilla on jakouurre. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito.
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis on kiinteä yhdistelmävalmiste,
joka on tarkoitettu käytettäväksi potilailla,
joiden verenpainetta ei saada riittävässä määrin hallintaan
pelkällä valsartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Valsartan/Hydroklortiazid Actavis -valmisteen suositusannos on yksi
kalvopäällysteinen tab