VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADAFARMA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступно од:

LABORATORIO STADA S.L.

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозирање:

80 mg/12,5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

VALSARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Valsartán y diuréticos

Резиме производа:

VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA VIR 80 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/04/2011 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2011-04-25

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADAFARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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dárselo a otras personas, aunque tengan
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Stadafarma y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Stadafarma
3. Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Stadafarma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Stadafarma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Stadafarma comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios
activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos
componentes ayudan a controlar la presión
arterial elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de la
angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una sustancia
del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando
un aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que tambi

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Stadafarma 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Stadafarma 160 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene160 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
80 mg/12,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 1,15
mg de lactosa monohidrato, 9,25
mg de sorbitol y 0,31 mg (0.01mmol) de sodio.
160 mg/25 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,30
mg de lactosa monohidrato, 18,5
mg de sorbitol y 0,62 mg (0,02 mmol) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
80 mg/12,5 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa,
cilíndricos y biconvexos.
160 mg/25 mg: comprimidos recubiertos con película de color marrón,
cilíndricos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial
no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida
en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida es un comprimido
recubierto con película una vez al
día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe
realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de
hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cu