VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 320mg/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступно од:

LABORATORIOS NORMON S.A.

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозирање:

320 mg/25 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

VALSARTAN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Valsartán y diuréticos

Резиме производа:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 320mg/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 07/02/2012 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2021-06-17

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 320 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Normon
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Normon contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e
hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión
arterial alta (hipertensión).
-
VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
alta. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
-
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la
presión arterial.
Valsartán/hidroclorotiazida se usa para

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Normon 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida Normon 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Valsartán/Hidroclorotiazida Normon 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: lactosa: 148,56 mg; lecitina de soja
(E322): 1,01 mg.
Valsartán/Hidroclorotiazida Normon 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán
y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido: lactosa: 136,68 mg; lecitina de soja
(E322): 1,01 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Valsartán/Hidroclorotiazida Normon 320 mg/12,5 mg
Comprimidos de color rosa, ovalados, biconvexos, con la inscripción
“H” en una cara y “V” en la cara
opuesta.
Valsartán/Hidroclorotiazida Normon 320 mg/25 mg
Comprimidos de color amarillo, ovalados, biconvexos, ranurados por una
cara y en los laterales, con la
inscripción “H” en una cara y “V” en la cara opuesta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada es un comprimido recubierto con película una vez
al día. Es recomendable el ajuste
individual de la dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe
realizarse el ajuste individual de los
monocomponentes hasta la siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de
hipotensión y de otras reacciones
adversas.
Cuan