VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступно од:

MABO FARMA S.A.

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозирање:

320 mg/12,5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

VALSARTAN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Valsartán y diuréticos

Резиме производа:

ARALTER PLUS 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 16/05/2013 Comercializado

Статус ауторизације:

Suspenso

Датум одобрења:

2013-05-16

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO 320 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida MABO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida MABO
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida MABO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida MABO comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial alta
(hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de la
angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial alta.
La angiotensina II es una sustancia del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida MABO 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida MABO 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida MABO 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida MABO 320 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Valsartán/Hidroclorotiazida MABO 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán
y 25 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán
y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
80 mg/12,5 mg: Comprimidos redondos, biconvexos, sin ranura, de color
amarillo ocre, de unos 8 mm de
diámetro.
160 mg/12,5 mg: Comprimidos redondos, biconvexos, sin ranura, de color
rosa oscuro, de unos 11 mm de
diámetro.
160 mg/25 mg: Comprimidos redondos, biconvexos, sin ranura, de color
amarillo-ocre con una cruz
grabada, de unos 11 mm de diámetro.
320 mg/12,5 mg: Comprimidos oblongos, sin ranura, de color
amarillo-ocre, de unos 21,7 x 7,7 mm.
320 mg/25 mg: Comprimidos oblongos, sin ranura, de color rosa oscuro,
de unos 21,7 x 7,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida MABO está
indicada en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSO