VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступно од:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозирање:

320 mg/25 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

VALSARTAN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Valsartán y diuréticos

Резиме производа:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/11/2011 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2011-11-28

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 320 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain comprimidos recubiertos
con película contiene dos principios
activos llamados valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).
•
VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
•
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aume

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 143,88 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato) y 1,01 mg de lecitina de
soja (E-322).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 320 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película:
comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
amarillo, con un tamaño de 18,9 x
7,5 mm, con una ranura en una cara y los bordes biselados y con la
marca “V” en una cara y “H” en la otra.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida 320 mg/25 mg es
un comprimido recubierto con
película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la
dosis de cada componente. En cada caso,
debe realizarse el ajuste de cada componente individual hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de
hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de cada componente.
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La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotiazida