Valsaden 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

hidroklorotiazid, valsartan

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

hidroklorotiazid, valsartan

Фармацеутски облик:

filmsko obložena tableta

Састав:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

škatla s 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Тип рецептора:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапеутска група:

valsartan in diuretiki

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2013-01-21

Информативни летак

1.3.1
Valsartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL051811_2
31.07.2014 – Updated: 15.10.2014
Page 1 of 8
JAZMP-IB/010-14.11.2014
NAVODILO ZA UPORABO
VALSADEN 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Valsaden in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsaden
3.
Kako jemati zdravilo Valsaden
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsaden
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSADEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete Valsaden vsebujejo dve zdravilni
učinkovini, valsartan in hidroklorotiazid.
Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo).
-
VALSARTAN
spada v skupino zdravil z imenom “antagonisti receptorjev
angiotenzina II”, ki
pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu,
ki povzroči, da se krvne
žile stisnejo, kar zviša krvni tlak. Valsartan deluje tako, da
zavira delovanje angiotenzina II.
Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
-
HIDROKLOROTIAZID
spada v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki (pravimo jim tudi
tablete
za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, kar
tudi zniža krvni tlak.
Zdravilo Valsaden je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka, ki
ga ni mogoče uravnati z
uporabo posameznih učinkovin zdravila.
Visok krvni tlak povečuje obremenit

Карактеристике производа

1.3.1
Valsartan + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL057379_2
04.11.2014 – Updated: 18.11.2014
Page 1 of 18
JAZMP-IB/011_11.02.2016
1.
IME ZDRAVILA
Valsaden 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
laktoza monohidrat (34,25 mg), kar ustreza 32,54 mg laktoze.
_ _
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so svetlo rjave barve, ovalne, izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Valsaden z že pripravljeno kombinacijo je indicirano za
bolnike, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek zdravila Valsaden 160 mg/25 mg je ena filmsko
obložena tableta enkrat na dan.
Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin zdravila.
Pri povečanju odmerka
posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi
prišlo do hipotenzije in drugih
neželenih učinkov.
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo
z valsartanom ali s
hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z
monoterapije na že pripravljeno
kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba
upoštevati priporočeno zaporedje
povečevanja odmerka posamezne učinkovine.
Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo
Valsaden. V primeru, da krvni tlak še
vedno ni urejen, je odmerek mogoče povečati s povečevanjem odmerka
ene ali druge učinkovine
zdravila do največjega odmerka zdravila Valsaden 320 mg/25 mg.
Do znatnega antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih.
Pri večini bolnikov opažajo največji učinek v 4 tednih, pri
nekaterih bolnikih pa je za to lahko
potrebnih 4 do 8 tednov zdravljenja, kar