Valsacor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09CA03

INN (Међународно име):

valsartan

Дозирање:

80mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 80mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1103446

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-05

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
VALSACOR

80 MG FILM TABLETA
VALSACOR

160 MG FILM TABLETA
INN: valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Valsacor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valsacor
3.
Kako se uzima lek Valsacor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Valsacor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK VALSACOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Valsacor pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II, a koji pomažu u
kontroli visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u
organizmu koja izaziva sužavanje krvnih
sudova, dovodeći tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. Lek
Valsacor deluje tako što blokira dejstvo
angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se smanjuje.
Lek Valsacor film tablete od 80 mg i 160 mg mogu da se koriste za tri
različita stanja:
-
ZA LEČENJE VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH I DECE I ADOLESCENATA
UZRASTA OD 6 DO 18 GODINA.
Visoki krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija.
Ako se ne leči, može doći do
oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može da dovede
do moždanog udara (šloga),
otkazivanja srca ili otkazivanja bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od srčanog udara.
Snižavanje krvnog pritiska na normalu smanjuje rizik od nastanka ovih
poremećaja.
-
ZA LEČENJE ODRASLIH PACIJENATA NAKON NEDAVNOG SR

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Valsacor

80 mg film tablete
Valsacor

160 mg film tablete
INN: valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Valsacor, 80 mg:_
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana.
_Valsacor, 160 mg:_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
80 mg film tablete
160 mg film tablete
laktoza
28,5 mg
57 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Valsacor, 80 mg, film tablete su: okrugle, bikonveksne film tablete,
ružičaste boje sa utisnutom podeonom
linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Valsacor, 160 mg, film tablete su: ovalne, bikonveksne film tablete,
žutosmeđe, , sa utisnutom podeonom
linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Valsacor 80 mg i 160 mg film tablete:_
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih I terapija hipertenzije
kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do
18 godina.
Nedavni infarkt miokarda
Terapija klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom
insuficijencijom srca ili asimptomatskom
sistolnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog (12 sati do 10 dana)
infarkta miokarda (videti odeljak
4.4 i 5.1).
Srčana insuficijencija
Terapija simptomatske insuficijencije srca kod odraslih pacijenata
kada inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima (ACE inhibitori) ne mogu da se koriste, ili kao dodatna
terapija ACE inhibitorima kada beta blokatori
ne mogu da se koriste (videti odeljak 4.4 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 17
_Doziranje_
_Valsacor 80 mg i 160 mg film tablete:_
Hipertenzija
Preporučena početna doza leka Valsacor je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivno dejstvo je u znatnoj
meri prisutno u roku od 2 nedelje, a maksimalni efekat se postiže u
roku od 4 nedelje. Kod nekih pacijenata
čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati, doza se može
povećati na 160 mg i do maksimalnih
320 m