Valsacor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09CA03

INN (Међународно име):

valsartan

Дозирање:

320mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 320mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1103449

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-05

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
VALSACOR

320 MG FILM TABLETA
INN: valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Valsacor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valsacor
3.
Kako se uzima lek Valsacor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Valsacor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK VALSACOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Valsacor pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II, a koji pomažu u
regulisanju visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u
organizmu koja izaziva sužavanje krvnih
sudova dovodeći tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. Lek
Valsacor deluje tako što blokira dejstvo
angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se smanjuje.
Lek Valsacor film tablete od 320 mg mogu da se koriste:
ZA LEČENJE VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH I DECE I ADOLESCENATA
UZRASTA OD 6 DO 18 GODINA.
Visoki krvni pritisak opterećuje rad srca i negativno utiče na
arterije. Ukoliko se ne leči, dovodi do
oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može da dovede
do moždanog udara (šloga),
srčane slabosti ili slabljenja funkcije bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od pojave srčanog
udara. Snižavanje krvnog pritiska na normalu smanjuje rizik od
nastanka ovih poremećaja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VALSACOR
LEK VALSACOR NE SMETE UZIMATI:
-
ako s

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Valsacor
®
320 mg, film tablete
INN: valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
Laktoza, monohidrat: 114 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Valsacor 320 mg film tablete: bikonveksne film tablete, oblika
kapsule, svetlosmeđe boje sa utisnutom
podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih i terapija hipertenzije
kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do
18 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Odrasli
Hipertenzija
Preporučena početna doza leka Valsacor je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivni efekat se javlja u roku
od 2 nedelje od početka primene leka, a maksimalni efekat se postiže
u roku od 4 nedelje. Kod nekih
pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati,
doza se može povećati na 160 mg i do
maksimalnih 320 mg.
Valsacor se može primenjivati zajedno sa drugim antihipertenzivnim
lekovima. Primena diuretika kao što je
hidrohlortiazid će još više smanjiti pritisak kod ovih pacijenata.
_Dodatni podaci za posebne populacije_
Stariji pacijenti
Nije potrebno podešavanje doze kod starijih pacijenata.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega
Nije potrebno podešavanje doze kod odraslih pacijenata sa klirensom
kreatinina >10 mL/min (videti odeljke
4.4 i 5.2). Kontraindikovana je istovremena primena leka Valsacor sa
aliskirenom kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m
2
) (videti odeljak 4.3).
2 od 13
Dijabetes melitus
Kontraindikovana je istovremena primena leka Valsacor sa aliskirenom
kod pacijenata sa dijabetes
melitusom (videti odeljak 4.3).
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre
Lek Valsacor je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre, bilijarnom cirozom i
kod