Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan, Hydrochlorothiazid
TAD Pharma GmbH
C09DA03
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Valsartan 160.mg; Hydrochlorothiazid 12.5mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VALSACOR COMP. ® 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valsacor comp. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsacor comp. beachten? 3. Wie ist Valsacor comp. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsacor comp. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALSACOR COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valsacor comp.-Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe, die Valsartan und Hydrochlorothiazid genannt werden. Beide Wirkstoffe unterstützen die Kontrolle eines zu hohen Blutdrucks (Hypertonie). - VALSARTAN gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Angiotensin-II- Antagonisten“, die bei der Kontrolle des hohen Blutdrucks helfen. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die ein Zusammenziehen der Gefäße bewirkt und so das Ansteigen des Blutdrucks auslöst. Valsartan wirkt dadurch, dass es die Wirkung von Angiotensin II hemmt. Infolgedessen entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck sinkt. - HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Thiaziddiuretika (auch als „Wassertabletten“ bekannt). Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung, wodurch es ebenfalls zur Blutdrucksenku Прочитајте комплетан документ
_____________________FACHINFORMATION_________________________________ VALSACOR COMP. ® 80 MG/12,5 MG/- 160 MG/12,5 MG/- 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsacor comp. ® 80 mg/12,5 mg Filmta- bletten Valsacor comp. ® 160 mg/12,5 mg Filmta- bletten Valsacor comp. ® 160 mg/25 mg Filmta- bletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG Valsacor comp. 80 mg/12,5 mg Filmta- bletten Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Valsacor comp. 160 mg/12,5 mg Filmta- bletten Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Valsacor comp. 160 mg/25 mg Filmta- bletten Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: 80 mg/12,5 mg Eine Tablette enthält 16,27 mg Lactose. 160 mg/12,5 mg Eine Tablette enthält 44,41 mg Lactose. 160 mg/25 mg Eine Tablette enthält 32,54 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 80 mg/12,5 mg: Die Filmtabletten sind pinkfarben, oval, bikonvex. 160 mg/12,5 mg: Die Filmtabletten sind rotbraun, oval, bikonvex. 160 mg/25 mg: Die Filmtabletten sind hell- braun, oval, bikonvex. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die feste Dosiskombination Valsacor comp. mit Festdosierung ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck durch die An- wendung von Valsartan bzw. Hydrochloro- thiazid in Monotherapie nicht ausreichend eingestellt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Valsacor comp. entspricht einer Filmtablette einmal täglich. Es wird die Dosistitration mit den einzelnen Bestandteilen empfohlen. In jedem Fall muss die Anhebung der Dosis der einzelnen Bestandteile auf die nächste Dosierungsstu- fe überwacht werden, um das Risiko einer Hypotonie und anderer nachteiliger Ereig- nisse zu reduzieren. Sofern dies klinisch angebracht erscheint, kann der direkte Wechsel Прочитајте комплетан документ