Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, hidrohlortiazid
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09DA03
valsartan, hidrohlortiazid
160mg+25mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1401925
OBNOVA
2015-02-12
Broj rešenja: 515-01-03880-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (80mg+12.5mg) Broj rešenja: 515-01-03881-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (160mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-03882-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (160mg+25mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ VALSACOMBI ® ; FILM TABLETA; 80/12,5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KOM VALSACOMBI ® ; FILM TABLETA; 160/12,5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KOM VALSACOMBI ® ; FILM TABLETA; 160/25 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KOM Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: PHARMANOVA D.O.O.- OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.-NOVO MESTO, ŠMARJEŠKA CESTA 6, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC Broj rešenja: 515-01-03880-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (80mg+12.5mg) Broj rešenja: 515-01-03881-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (160mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-03882-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (160mg+25mg) 2 od 11 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Valsacombi ® , 80/12,5mg, film tableta Valsacombi ® , 160/12,5mg, film tableta Valsacombi ® , 160/25 mg, film tableta INN valsartan, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Valsacombi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valsacombi 3. Kako se upotrebljava lek Vals Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03880-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (80mg+12.5mg) Broj rešenja: 515-01-03881-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (160mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-03882-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (160mg+25mg) 1 od 22 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VALSACOMBI ® ; FILM TABLETA; 80/12,5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KOM VALSACOMBI ® ; FILM TABLETA; 160/12,5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KOM VALSACOMBI ® ; FILM TABLETA; 160/25 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KOM Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: PHARMANOVA D.O.O.- OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.-NOVO MESTO, ŠMARJEŠKA CESTA 6, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC Broj rešenja: 515-01-03880-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (80mg+12.5mg) Broj rešenja: 515-01-03881-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (160mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-03882-14-001 od 12.02.2015. za lek Valsacombi® film tableta, 28 x (160mg+25mg) 2 od 22 1. IME LEKA Valsacombi ® ; 80mg/12,5mg; film tablet Valsacombi ® ; 160mg/12,5mg; film tablet Valsacombi ® ; 160mg/25mg; film tablete INN: valsartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _80 mg/12,5 mg film tablete: _Svaka film tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. _160 mg/12,5 mg film tablete:_ Svaka film tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. _160 mg/25 mg film tablete:_ Svaka film tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 80 mg/12,5 mg film tablete 160 mg/12,5 mg film tablete 160 mg/25 mg film tablete Laktoza, monohidrat 17,125 mg 46,75 mg 34,25 mg Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Valsacombi 80/12,5 mg: bikonveksne film tablete oblika kapsule, ružičaste boje. Valsacombi 160/12,5 mg: b Прочитајте комплетан документ