Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HUMULUS LUPULUS EXTRACTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
N05CM09
HUMULUS LUPULUS DRY EXTRACT; VALERIANA DRY EXTRACT
200 mg/68 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
HUMULUS LUPULUS EXTRACTO SECO 200 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 68 mg
VÍA ORAL
Valerianae radix
VALDISPERTSTRESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 20 comprimidos Autorizado 07/11/2013 Comercializado
Autorizado
2013-11-07
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALDISPERTSTRESS, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Extracto de raíz de valeriana/Extracto de estróbilos de lúpulo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto,ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Valdispertstress y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valdispertstress 3. Cómo tomar Valdispertstress 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valdispertstress 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALDISPERTSTRESS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valdispertstress es un medicamento tradicional a base de plantas, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados hipnóticos y sedantes. Valdispertstress se usa para aliviar los síntomas leves del estrés mental. Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en las indicaciones especificadas, basado exclusivamente en un uso de larga tradición. Valdispertstress está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Cada comprimido recubierto contiene extracto de raíz valeriana y extracto de estróbilos de lúpulo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALDISPERTSTRESS NO TOME VALDISPERTSTRESS: si es alérgico a la valeriana o al lúpulo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la secció Прочитајте комплетан документ
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valdispertstress comprimidos recubiertos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: 200 mg de extracto (como extracto seco) de raíz de _Valeriana officinalis _L. s.l. (raíz de Valeriana) (4- 6,7:1). Solvente de extracción: etanol 70% v/v. Equivalentes a 800 – 1340 mg de raíz seca de Valeriana. 68 mg de extracto (como extracto seco) de flor de _Humulus lupulus _L. (estróbilos de Lúpulo) (4-8:1). Solvente de extracción: etanol 40% v/v. Equivalentes a 272 – 544 mg de estróbilo seco de Lúpulo. Excipiente(s) con efecto conocido : Este medicamento contiene 46,5 mg de glucosa, 14,45 mg de lactosa y 166,17 mg de sacarosa por comprimido recubierto. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Valdispertstress es un comprimido recubierto de color blanco, redondo y brillante. La altura del comprimido es 5,5 – 6,2 mm; el diámetro del comprimido es 12,0 – 12,5 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de los síntomas leves del estrés mental. Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en las indicaciones especificadas, basado exclusivamente en un uso de larga tradición. Valdispertstress está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _ _ _Adolescentes mayores de 12 años de edad, adultos y personas de edad avanzada: _ 1 comprimido 3 veces al día. _Población pediátrica _ No se recomienda el uso en niños menores de 12 años (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Forma de administración Los comprimidos se deben tomar enteros, con un poco de agua u otro líquido. No se deben masticar. Duración de uso 2 de 5 Si los síntomas persisten tras más de 2 semanas de uso continuado de Valdispertstress, se debe consultar a un médico o a un profesional Прочитајте комплетан документ