Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
olanzapin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N05AH03
olanzapin
10 mg
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-428527805-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
2015-02-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA VAIRA-V 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA VAIRA-V 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je VAIRA-V i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati VAIRA-V 3. Kako uzimati VAIRA-V 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati VAIRA-V 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VAIRA-V I ZA ŠTO SE KORISTI VAIRA-V raspadljive tablete sadrže djelatnu tvar olanzapin. VAIRA-V pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koriste se za liječenje sljedećih stanja: - shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviĎenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. - umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuĎenja ili euforije. Pokazalo se da lijek VAIRA-V sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VAIRA-V NEMOJTE UZIMATI VAIRA-V: - ako ste preosjetljivi alergični na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog liječnika. - ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s oč Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ VAIRA-V 5 mg raspadljive tablete za usta VAIRA-V 10 mg raspadljive tablete za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina. VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 2,4 mg aspartama. Jedna VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta sadrži 4,8 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1_. _ _ _ _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. VAIRA-V 5 mg raspadljiva tableta za usta je žuta, okrugla, ravna tableta s oznakom ´5´ na jednoj strani. VAIRA-V 10 mg raspadljiva tableta za usta je žuta, okrugla, ravna tableta s oznakom ´10´ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuirane terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje. Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije. Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Odrasli_ _ _Shizofrenija_: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan. _Epizoda manije_: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombiniranoj terapiji (vidjeti dio 5.1). _Sprječavanje _ _relapsa _ _bipolarnog _ _poremećaja_: preporučena početna doza je 10 mg/dan. U bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode, potrebno je nastaviti terapiju istom dozom za sprječavanje relapsa. Ako doĎe do nove manične, miješane ili depresivne H A L M E D 05 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 epizode, liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za lije Прочитајте комплетан документ