vacina raiva(inativada)

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

vacina contra raiva

Доступно од:

INSTITUTO BUTANTAN

АТЦ код:

VACINAS

INN (Међународно име):

the vaccine against rabies

Терапеутска област:

VACINAS

Резиме производа:

3,25 UI PO LIOF INJ CT FR VD INC + SER DIL X 0,5 ML - 1223400480015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 3,25 UI PO LIOF INJ CT 5 FR VD INC + 5 AMP DIL X 0,5 ML - 1223400480023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 3,25 UI PO LIOF SOL INJ CT 5 FR VD TRANS + 5 SER DIL X 0,5 ML C/AGU ACOPLADA - 1223400480031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 3,25 UI PO LIOF SOL INJ CT 10 FR VD TRANS + 10 SER DIL X 0,5 ML C/ AGU ACOPLADA - 1223400480041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2018-04-30

Информативни летак

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
vacina raiva (inativada)
Pó liofilizado injetável e diluente para suspensão
injetável
3,25 UI
V06
página
1
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13
VACINA RAIVA (INATIVADA)
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado injetável e diluente para suspensão injetável.
- Cartucho contendo 10 frascos + 10 seringas com 0,5mL de diluente.
A
VACINA
RAIVA
(INATIVADA)
pode
ser
administrada
por
VIA
INTRAMUSCULAR
OU
POR
VIA
INTRADÉRMICA
.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
•
Liofilizado:
Vírus Inativados da raiva (Wistar PM/WI38
1503-3M)...................................3,25UI*
Maltose
(estabilizante)....................................................................................25mg
Albumina humana
(estabilizante)...................................................................25mg
•
Diluente:
Solução de cloreto de sódio
0,4%.....................................qsp.......................0,5mL
A vacina também pode conter traços de estreptomicina, neomicina e/ou
polimixina B.
* Potência mensurada utilizando o teste de teor de glicoproteínas
pelo método ELISA
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
VACINA RAIVA (INATIVADA)
é indicada para a prevenção da raiva em crianças e adultos. Esta
vacina pode
ser administrada antes e após a exposição, como vacinação
primária ou como dose de reforço.
A vacinação pré-exposição deve ser oferecida aos indivíduos com
alto risco de contaminação pelo vírus
da raiva e para todos os que estão em risco permanente, como: pessoas
que trabalham em laboratório de
diagnóstico, de pesquisa, ou produção do vírus da raiva. Para
estes indivíduos, um teste sorológico é
recomendado a cada 6 meses.
A vacinação pré-exposição também deve ser considerada para
indivíduos em risco frequente de exposição
ao vírus da raiva, tais como:
•
Veterinários, assistentes de veterinários, tratadores de animais
potencialmente expostos a animais
infectados com o vírus da raiva;
•
Caçadores e guarda de caça, fazend

Карактеристике производа

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
vacina raiva (inativada)
Pó liofilizado injetável e diluente para suspensão
injetável
2,5 UI
BLPSVRAIFA_V04
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VACINA RAIVA (INATIVADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado injetável e diluente para suspensão injetável.
- Cartucho contendo 10 frascos de uma dose + 10 seringas com 0,5mL de
diluente.
A VACINA RAIVA (INATIVADA) deve ser administrada por VIA
INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO

Liofilizado:
vírus inativados da raiva (wistar pm/wi38
1503-3m)...................................2,5ui*
maltose
(estabilizante)....................................................................................25mg
albumina humana
(estabilizante)...................................................................25mg

Diluente:
solução de cloreto de sódio
0,4%.....................................qsp.......................0,5ml
a vacina também pode conter traços de estreptomicina, neomicina e/ou
polimixina B.
* Potência mensurada utilizando o teste NIH em camundongos.
BLPSVRAIFA_V04
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A VACINA RAIVA (INATIVADA) é indicada para a prevenção da raiva em
crianças e adultos. Esta vacina pode
ser administrada antes e após a exposição, como uma vacinação
primária ou como uma dose de reforço.
VACINAÇÃO PRÉ-EXPOSIÇÃO (PREVENÇÃO DA RAIVA ANTES DA
EXPOSIÇÃO)
A vacinação pré-exposição deve ser oferecida aos indivíduos com
alto risco de contaminação pelo vírus
da raiva e para todos os que estão em risco permanente, como: pessoas
que trabalham em laboratório de
diagnóstico, de pesquisa, ou produção do vírus da raiva. Para
estes indivíduos, um teste sorológico é
recomendado a cada 6 meses.
A vacinação pré-exposição também deve ser considerada para
indivíduos em risco frequente de
exposição ao vírus da raiva, tais como:

Veterinários, assistentes de veterinários, tratadores de animais;
