VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA)

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C

Доступно од:

FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED

АТЦ код:

VACINAS

INN (Међународно име):

OLIGOSACCHARIDE MENINGOCÓCICO IN GROUP C

Терапеутска област:

VACINAS

Резиме производа:

10 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA SOL DIL X 0,8 ML - 1120901320011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 10 MCG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC + 5 FA SOL DIL X 0,8 ML - 1120901320028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 10 MCG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA SOL DIL X 0,8 ML - 1120901320036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 10 MCG SUS INJ CT 01 FA VD TRANS X 0,5 ML (01 DOSE) SEM AGU - 1120901320044 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 10 MCG SUS INJ CT 05 FA VD TRANS X 0,5 ML (05 DOSES) SEM AGU - 1120901320052 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 10 MCG SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML (10 DOSES) SEM AGU - 1120901320060 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 10 MCG SUS INJ CT 50 FA VD TRANS X 0,5 ML (50 DOSES) SEM AGU - 1120901320079 - - INTRAMUSCULAR - Suspensão Injetável ; 10 MCG SUS INJ CT 01 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML (01 DOSE) SEM AGU - 1120901320087 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 10 MCG SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML (10 DOSES) SEM AGU - 1120901320095 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2009-06-29

Информативни летак

VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA)
Fundação Ezequiel Dias – Funed
Suspensão Injetável
10 mcg/mL
0,5 mL (1 dose)
BULA DO PACIENTE
VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA)
SUSPENSÃO INJETÁVEL
USU_0132_008_Paciente 1
1
VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA)
oligossacarídeo meningocócico C conjugado com proteína CRM
197
de _ Corynebacterium _
_diphtheriae _
_ _
I - IDENTIFICAÇÃO DA VACINA
NOME COMERCIAL:
vacina adsorvida meningocócica C (conjugada)
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
oligossacarídeo meningocócico C conjugado com proteína CRM
197
de _ Corynebacterium _
_diphtheriae _
APRESENTAÇÃO:
A vacina adsorvida meningocócica C (conjugada) é apresentada como um
frasco-ampola
(vidro tipo I) com vedação (borracha bromobutírica) ou como uma
seringa (vidro tipo I) com
vedação (borracha bromobutírica) e tampa (borracha de estireno
butadieno tipo II) preenchida
com 0,6 mL de vacina de modo a permitir a administração da dose
completa de 0,5 mL.
A vacina adsorvida meningocócica C (conjugada) está disponível em
embalagens contendo 10
frascos-ampola ou 10 seringas preenchidas com uma dose cada (sem
agulha).
FORMA FARMACÊUTICA:
Suspensão injetável.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
A
VACINA
DEVE
SER
ADMINISTRADA
EXCLUSIVAMENTE
PELA
VIA
INTRAMUSCULAR.
A VACINA NÃO DEVE SER INJETADA POR VIA SUBCUTÂNEA, INTRADÉRMICA OU
INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Cada dose de 0,5 mL da vacina contém:
oligossacarídeo meningocócico
C..............................................................................10
mcg
conjugado com proteína CRM
197
de _Corynebacterium diphtheriae_.............12,5 a 25,0 mcg
EXCIPIENTES:
hidróxido de alumínio, histidina, cloreto de sódio e água para
injetáveis.
Esta vacina não contém conservante.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A vacina adsorvida meningocócica C (conjugada) é utilizada para
prevenir as doenças
provocadas p

Карактеристике производа

vacina adsorvida meningocócica C (conjugada) – Bula do Profissional
de Saúde
BULT-0052-2-REV09_Profissional
1
VACINA ADSORVIDA
MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA)
SUSPENSÃO INJETÁVEL
FRASCO-AMPOLA OU SERINGA PREENCHIDA
10 MCG/ML
0,5 ML (1 DOSE)
IMPORTADO POR: FUNED
FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS
FABRICADO E EMBALADO POR: GSK VACCINES
S.R.I.
BELLARIA-ROSIA, ITÁLIA
OU
IMPORTADO E EMBALADO POR: FUNED
FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS
FABRICADO POR: GSK VACCINES S.R.I.
BELLARIA-ROSIA, ITÁLIA
vacina adsorvida meningocócica C (conjugada) – Bula do Profissional
de Saúde
BULT-0052-2-REV09_Profissional
2
TEXTO DE BULA
VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA)
oligossacarídeo meningocócico C conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium _
_diphtheriae _
_ _
I - IDENTIFICAÇÃO DA VACINA
NOME COMERCIAL:
vacina adsorvida meningocócica C (conjugada)
DENOMINAÇÃO GENÉRICA DOS PRINCÍPIOS ATIVOS:
oligossacarídeo meningocócico C conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium _
_diphtheriae _
APRESENTAÇÃO:
A vacina adsorvida meningocócica C (conjugada) é apresentada como um
frasco-ampola
(vidro tipo I) com vedação (borracha bromobutírica) ou como uma
seringa (vidro tipo I)
com vedação (borracha bromobutírica) e tampa (borracha de estireno
butadieno tipo II)
preenchida com 0,6 mL de vacina de modo a permitir a administração
da dose completa
de 0,5 mL.
A
vacina
adsorvida
meningocócica
C
(conjugada)
está
disponível
em
embalagens
contendo 10 frascos-ampola ou 10 seringas preenchidas com uma dose
cada (sem
agulha).
FORMA FARMACÊUTICA:
Suspensão injetável.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
A
VACINA
DEVE
SER
ADMINISTRADA
EXCLUSIVAMENTE
PELA
VIA
INTRAMUSCULAR.
A VACINA NÃO DEVE SER INJETADA POR VIA SUBCUTÂNEA, INTRADÉRMICA OU
INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Cada dose de 0,5 mL da vacina contém:
oligossacarídeo meningocócico
C..............................................................................10
mcg
conjugado com proteína CRM
197