Country: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BB Pharma a.s., Česká republika
J01CE02
perorálne použitie
tbl 30x800 KU (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Fenoxymetylpenicilín
tbl 30x800 KU (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-05-07
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05845-Z1B, 2022/06709-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA _ _ V-PENICILIN BBP 0,8 MIU TABLETY V-PENICILIN BBP 1,2 MIU TABLETY fenoxymetylpenicilín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁC IE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je V-PENICILIN BBP a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete V-PENICILIN BBP 3. Ako užívať V-PENICILIN BBP 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať V-PENICILIN BBP 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE V-PENICILIN BBP A NA ČO SA POUŽÍVA V-PENICILIN BBP je baktericídne antibiotikum s úzkym spektrom účinku pôsobiace proti baktériám. V-PENICILIN BBP sa používa na liečbu ľahkých až stredne ťažkých infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na penicilín: infekcie dýchacích ciest (zápal priedušiek, zápal pľúc), infekcie v oblasti hrdla, nosa a uší (zápal hltana, angína, zápal prínosových dutín, zápal stredného ucha), infekcie v oblasti úst a tváre vychádzajúce zo zubov; infekcie kože (erysipel, erysipeloid, migrujúci erytém), zápal lymfatických uzlín a lymfatických ciev, šarlach (aj preventívne). Používa sa tiež na prevenciu akútnej reumatickej horúčky, prevenciu endokarditídy pri zásahoch Прочитајте комплетан документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05845-Z1B, 2022/06709-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety: draselná soľ fenoxymetylpenicilínu 800 000 IU (523 mg) v 1 tablete. Každá tableta obsahuje 52,63 mg draslíka. V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety: draselná soľ fenoxymetylpenicilínu 1 200 000 IU (784 mg) v 1 tablete. Každá tableta obsahuje 78,9 mg draslíka. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta _ _ V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety: takmer biele, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety: takmer biele, podlhovasté bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba ľahkých až stredne ťažkých infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na penicilín. Sú to infekcie dýchacích ciest (bronchitída, bronchopneumónia, pneumónia), infekcie v oblasti krku, nosa a uší (faryngitída, tonzilitída, sinusitída, otitis media), infekcie v oblasti tváre a úst vychádzajúce zo zubov, infekcie kože (erysipel, erysipeloid, migrujúci erytém), zápal lymfatických uzlín a lymfatických ciev; šarlach (aj preventívne). Prevencia endokarditídy pri zásahu v oblasti zubov, úst a čeľustí alebo horných dýchacích ciest. Prevencia akútnej reumatickej horúčky. Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania na vhodné používanie antibakteriálnych látok. _ _ 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁV ANIA Dávkovanie Dávkovanie je individuálne podľa charakteru a závažnosti infekcie. Je známe, že fenoxymetylpenicilín je účinný aj vtedy, ak je podávaný 3-krát denne. Obvykle sa fenoxym Прочитајте комплетан документ