Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
progesteron
BIESSEN PHARMA DOO BEOGRAD
G03DA04
progesteron
100mg
kapsula, meka
blister, 2x15kom
R
CYNDEA PHARMA SL
JKL: 1048463
OBNOVA
2014-11-06
Broj rešenja: 515-01-00881-14-001 od 06.11.2014. za lek Utrogestan ® ; kapsula, meka; 100mg; blister, 2x15 kapsula, mekih Broj rešenja: 515-01-00882-14-001 od 06.11.2014. za lek Utrogestan ® ; kapsula, meka; 200mg; blister, 2x7 kapsula, mekih Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00402-2017-8-002 od 01.11.2017. 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ UTROGESTAN ® ; 100 MG; KAPSULE, MEKE Pakovanje: blister, 2 x 15 kapsula, mekih UTROGESTAN ® ; 200 MG; KAPSULE, MEKE Pakovanje: blister, 2 x 7 kapsula, mekih Proizvođač: 1. BESINS MANUFACTURING BELGIUM Adresa: 2. CYNDEA PHARMA SL 1. GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128, DROGENBOS, BELGIJA 2. POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ, AVENIDA DE AGREDA 31, OLVEGA (SORIA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: SODIMED D.O.O. Adresa: JURIJA GAGARINA 32, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00881-14-001 od 06.11.2014. za lek Utrogestan ® ; kapsula, meka; 100mg; blister, 2x15 kapsula, mekih Broj rešenja: 515-01-00882-14-001 od 06.11.2014. za lek Utrogestan ® ; kapsula, meka; 200mg; blister, 2x7 kapsula, mekih Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00402-2017-8-002 od 01.11.2017. 2 od 10 UTROGESTAN ® ; KAPSULE, MEKE; 100 MG UTROGESTAN ® ; KAPSULE, MEKE; 200 MG PROGESTERON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Utrogestan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Utrogestan 3. Kako se upotrebljava lek Utrogestan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek U Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00881-14-001 od 06.11.2014. za lek Utrogestan ® ; kapsula, meka; 100mg; blister, 2x15 kapsula, mekih Broj rešenja: 515-01-00882-14-001 od 06.11.2014. za lek Utrogestan®; kapsula, meka; 200mg; blister, 2x7 kapsula, mekih Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00402-2017-8-002 od 01.11.2017. 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ UTROGESTAN ® ; 100 MG; KAPSULE, MEKE Pakovanje: blister, 2 x 15 kapsula, mekih UTROGESTAN ® ; 200 MG; KAPSULE, MEKE Pakovanje: blister, 2 x 7 kapsula, mekih Proizvođač: 1. BESINS MANUFACTURING BELGIUM Adresa: 2. CYNDEA PHARMA SL 1. GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128, DROGENBOS, BELGIJA 2. POLIGONO INDUSTRIAL EMILIANO REVILLA SANZ, AVENIDA DE AGREDA 31, OLVEGA (SORIA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: SODIMED D.O.O. Adresa: JURIJA GAGARINA 32, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00881-14-001 od 06.11.2014. za lek Utrogestan ® ; kapsula, meka; 100mg; blister, 2x15 kapsula, mekih Broj rešenja: 515-01-00882-14-001 od 06.11.2014. za lek Utrogestan®; kapsula, meka; 200mg; blister, 2x7 kapsula, mekih Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00402-2017-8-002 od 01.11.2017. 2 od 10 1. IME LEKA Utrogestan ® ; 100 mg; kapsule, meke Utrogestan ® ; 200 mg; kapsule, meke INN: progesteron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Utrogestan_ ® _100 mg_ Jedna kapsula, meka sadrži 100 mg progesterona. _Utrogestan_ ® _200 mg_ Jedna kapsula, meka sadrži 200 mg progesterona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: soja-lecitin. Za sadržaj pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule, meke Utrogestan 100mg : okrugle, meke želatinske kapsule, svetložute boje, ispunjene uljastom suspenzijom beličaste boje Utrogestan 200mg : ovalne, meke želatinske kapsule, svetložute boje, ispunjene uljastom suspenzijom beličaste boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ginekološke: - Poremećaji uzrokovani progesteronskom insuficijencijom posebno: - pr Прочитајте комплетан документ