Utertab 2000 mg Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Tetracyclinhydrochlorid

Доступно од:

aniMedica GmbH (8031253)

АТЦ код:

QG51AA02

INN (Међународно име):

tetracycline hydrochloride

Фармацеутски облик:

Tablette zur intrauterinen Anwendung

Састав:

Tetracyclinhydrochlorid (00321) 2000 Milligramm

Пут администрације:

intrauterine Anwendung

Терапеутска група:

Kuh, laktierend

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2018-08-20

Информативни летак

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Utertab 2000 mg, Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder.
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Utertab 2000 mg, Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder
Tetracyclinhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält
WIRKSTOFF:
Tetracyclinhydrochlorid
2000,0 mg
(entsprechend 1848,2 mg Tetracyclin)
Gelbe Tablette mit zentraler Bruchrille. Die Tablette ist nicht zur
Teilung in gleiche
Hälften vorgesehen.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie und Prophylaxe von Puerperalerkrankungen bei Kühen: bei
Nachge-
burtsverhaltung sowie bei Gebärmutterentzündungen, die durch
tetracyclin-empfind-
liche Erreger verursacht werden sowie nach schweren geburtshilflichen
Eingriffen
(Foetotomie, Kaiserschnitt)
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Infektionen mit tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin oder einen
der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung
erhöht.
Tetracyclin kann zu Leberschäden führen.
Unter der Therapie löst intensives Sonnenlicht bei geringer
Hautpigmentierung häufig
eine Photodermatitis aus.
Allergische Reaktionen sind selten.
Beim Auftreten allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen ist ein
sofortiges
Absetzen
des
Tierarzneimittels
erforderlich.
Allergische
Reaktionen
können
parenteral mit Glukokortikoiden und Antihistaminika behandelt werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
d

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Utertab 2000 mg, Tablette zur intrauterinen Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tetracyclinhydrochlorid
2000,0 mg
(entsprechend 1848,2 mg Tetracyclin)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zur intrauterinen Anwendung
Gelbe Tablette mit zentraler Bruchrille. Die Tablette ist nicht zur
Teilung in
gleiche Hälften vorgesehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Kuh, laktierend)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Therapie und Prophylaxe von Puerperalerkrankungen bei Kühen: bei
Retentio secundinarum sowie bei Endometritiden, die durch tetracyclin-
empfindliche
Erreger
verursacht
werden
sowie
nach
schweren
geburtshilflichen Eingriffen (Foetotomie, Sectio caesarea)
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Infektionen mit tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Tetracyclin oder einen
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen,
nationalen und
regionalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Die Fütterung
von Kälbern
mit der Milch von behandelten Kühen sollte, ausgenommen während der
Kolostralphase, bis zum Ende der Wartezeit vermieden werden, da dies
möglicherweise antibiotikaresistente Bakterien in der Darmflora des
Kalbes
selektieren könnte.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Das Tierarzneimittel kann eine Sensibilisierung