Ursosan 250 mg capsule

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Acid ursodeoxycholicum

Доступно од:

PRO.MED.CS Praha a.s.

АТЦ код:

A05AA02

INN (Међународно име):

Acidum ursodeoxycholicum

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

capsule

Јединице у пакету:

N10x5

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Датум одобрења:

2020-04-08

Информативни летак

{"timestamp":"2024-01-11T02:32:39.765+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ursosan 250 mg
capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine acid ursodeoxicolic 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule de culoare albă, care conțin granule de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ursosan
_ _
este indicat pentru:
-
dizolvarea calculilor biliari colesterolici la pacienţii cu risc
operator crescut şi la pacienţi după
litotripsie. Colecistul funcţional este o condiţie necesară pentru
succesul tratamentului, ca şi
prezenţa calculilor puri colesterolici, radiotransparenţi, diametrul
cărora nu depăşește 1,5 cm;
-
ciroză biliară primitivă stadiul I și II;
-
colangită sclerozantă primară;
-
hepatite de diverse etiologii cu sindrom colestatic;
-
gastrită reactivă în caz de reflux duodeno-gastric.
_Copii și adolescenți _
Afecțiuni hepatobiliare asociate cu fibroza chistică la copii și
adolescenți cu vârste cuprinse între 6
și 18 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
_DIZOLVAREA CALCULILOR BILIARI COLESTEROLICI_
Doza recomandată la pacienții adulți este de 2-5 capsule pe zi, în
funcție de masa corporală (10
mg/kg/zi).
Întreaga doză zilnică trebuie administrată odată, seara, înainte
de a merge la culcare. Preparatul
trebuie administrat cu regularitate.
MASA CORPORALĂ
DOZA ZILNICĂ DE ACID
URSODEZOXICHOLIC
NUMĂR DE CAPSULE
Până la 60 kg
500 mg
2
61 - 80 kg
750 mg
3
81 - 100 kg
1000 mg
4
Peste 100 kg
1250 mg
5
Durata şi eficacitatea tratamentului depind de dimensiunea calculilor
şi de cooperarea pacientului şi
este de obicei de 6-24 de luni. Dacă nu apare nicio reducere a
dimensiunilor calculilor biliari în
decursul unui an de tratament, se recomandă să nu se mai continue
tratamentul. În timpul primelor 3
luni de tratament, este necesar de a efectua cu regularitate, odată
la 4 săptămâni, controlul
concentrației transaminazelor serice. În caz