URIPHEX (PHENYLINE)

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступно од:

Alfasan Nederland

АТЦ код:

QG04BX91

Информативни летак

B. NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Uriphex 50 mg/ml peroralna raztopina za pse
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fenilpropanolamin
40,28 mg
(kar ustreza 50 mg fenilpropanolaminijevega klorida)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
sorbitol, tekoči (nekristalizirajoči)
Brezbarvna do rumeno-rjavkasta viskozna peroralna raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (psice).
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje urinske inkontinence pri psicah, ki je posledica slabšega
delovanja sfinktra sečnice.
Učinkovitost je dokazana le pri psicah, ki so imele
ovariohisterektomijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki so zdravljene z neselektivnimi zaviralci
monoaminooksidaz.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Pri psicah, mlajših od 1 leta, je treba pred uvedbo zdravljenja
razmisliti o možnosti, da k
inkontinenci prispevajo anatomski vzroki.
Uporaba zdravila ni primerna za zdravljenje vedenjskih vzrokov
neprimernega uriniranja.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Fenilpropanolamin je simpatikomimetik in lahko učinkuje na
kardiovaskularni sistem, posebno
na krvni tlak in srčni utrip, zato je potrebna previdnost, kadar ga
dajemo živalim z obolenjem
kardiovaskularnega sistema.
Previdnost je potrebna tudi pri dajanju zdravila psom s hipertirozo,
saj je tveganje za aritmije
večje.
Prav tako moramo biti previdni pri zdravljenju živali, ki imajo hudo
insuficienco jeter ali ledvic,
sladkorno bolezen, povečano delovanje nadledvične žleze, glavkom
ali druge presnovne motnje.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Fenilpropanolaminijev klorid je lahko toksičen pri zaužitju večjih
odmerkov. Med neželenimi
učinki so lahko vrtoglavica, glavobol, slabost, nespečnost ali
nemir, in porast krvnega tlaka.
Večji odmerki so lahko smrtno nevarni, še zlasti pr

Карактеристике производа

[Različica 9, 11/2022]
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Uriphex 50 mg/ml peroralna raztopina za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
fenilpropanolamin
40,28 mg
(kar ustreza 50 mg fenilpropanolaminijevega klorida)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
sorbitol, tekoči (nekristalizirajoči)
Brezbarvna do rumeno-rjavkasta viskozna peroralna raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (psice).
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje urinske inkontinence pri psicah, ki je posledica slabšega
delovanja sfinktra
sečnice. Učinkovitost je dokazana le pri psicah, ki so imele
ovariohisterektomijo.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki so zdravljene z neselektivnimi zaviralci
monoaminooksidaz.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Pri psicah, mlajših od 1 leta, je treba pred uvedbo zdravljenja
upoštevati možnost, da k
inkontinenci prispevajo anatomski vzroki.
Uporaba zdravila ni primerna za zdravljenje vedenjskih vzrokov
neprimernega uriniranja.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Fenilpropanolamin je simpatikomimetik in lahko učinkuje na
kardiovaskularni sistem,
posebno na krvni tlak in srčni utrip, zato je potrebna previdnost,
kadar ga dajemo živalim z
obolenjem kardiovaskularnega sistema.
Previdnost je potrebna tudi pri dajanju zdravila psom s hipertirozo,
saj je tveganje za aritmije
večje.
Prav tako moramo biti previdni pri zdravljenju živali, ki imajo hudo
insuficienco jeter ali
ledvic, sladkorno bolezen, povečano delovanje nadledvične žleze,
glavkom ali druge
presnovne motnje.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Fenilpropanolaminijev klorid je lahko toksičen pri zaužitju večjih
odmerkov. Med neželenimi
uč