Urapidil Carinopharm 25 mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

урапидил

Доступно од:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

C02CA06

INN (Међународно име):

urapidil

Дозирање:

25mg/5mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 25mg/5mL; ampula, 5x5mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HAUPT PHARMA WUELFING GMBH

Резиме производа:

JKL: 0103293

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-03-01

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
URAPIDIL CARINOPHARM 50 MG; 50 MG/10 ML; RASTVOR ZA INJEKCIJU
URAPIDIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Urapidil Carinopharm 50 mg i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Urapidil Carinopharm 50
mg
3.
Kako se primenjuje lek Urapidil Carinopharm 50 mg
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Urapidil Carinopharm 50 mg
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK URAPIDIL CARINOPHARM 50 MG I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Urapidil Carinopharm 50 mg kao aktivnu supstancu sadrži urapidil,
koja pripada grupi lekova za
smanjenje krvnog pritiska na način da širi krvne sudove (tzv.
antagonisti alfa-adrenergičkih receptora ili
„alfa-blokatori“) u obliku bistrog, bezbojnog rastvora za
injekciju ili infuziju.
Lek Urapidil Carinopharm 50 mg se primenjuje kod urgentnih
hipertenzivnih stanja (hipertenzivne krize),
teških i
veoma
teških
oblika
hipertenzivnog oboljenja
srca,
hipertenzija
rezistentna
na
druge
lekove
(hipertenzija koju nije moguće regulisati drugim lekovima).
Takođe se primenjuje za kontrolisano smanjenje krvnog pritiska kod
pacijenata sa povišenim krvnim
pritiskom u toku i/ili nakon hirurške intervencije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK URAPIDIL CARINOPHARM
50 MG
LEK URAPIDIL CARINOPHARM 50 MG NE SMETE PRIMATI UKOLIKO:
- ste alergični (preosetljivi) na urapidil ili na b

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Urapidil Carinopharm 50 mg; 50 mg/10 mL; rastvor za injekciju
INN: urapidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 10 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg urapidila.
1 mL rastvora za injekciju sadrži 5mg urapidila.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urgentna hipertenzivna stanja (npr. hipertenzivne krize), teški i
vrlo teški
oblici hipertenzije, hipertenzija
rezistentna na druge lekove.
Kontrolisano sniženje krvnog pritiska kod hipertenzivnih pacijenata
tokom i/ili posle hirurškog zahvata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Hipertenzivne krize, teški i vrlo teški oblici hipertenzije,
hipertenzija rezistentna na druge lekove_
1) INTRAVENSKA INJEKCIJA
Doza od 10-50 mg urapidila se ubrizgava sporo intravenski uz stalnu
kontrolu krvnog pritiska.
Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta po
ubrizgavanju.
Zavisno od odgovora, ubrizgavanje leka Urapidil Carinopharm može da
se ponovi.
2) SPORA INTRAVENSKA INFUZIJA ILI KONTINUIRANA INFUZIJA PUTEM PUMPE ZA
INFUZIJU (PERFUZIJA)
Rastvor za infuziju, za održavanje krvnog pritiska na nivou koji je
postignut injekcijom, priprema se na
sledeći način:
Doza od 250 mg urapidila (10 ampula leka Urapidil Carinopharm 25 mg
ili
5 ampula leka Urapidil
Carinopharm 50 mg) se dodaje u 500 mL kompatibilnog infuzionog
rastvora kao što su fiziološki rastvor i
5 ili 10% rastvor glukoze.
Ako se za primenu doze održavanja koristi pumpa za infuziju
(perfuzor), u perfuzionu brizgalicu se uvuče 20
mL injekcionog rastvora (= 100 mg urapidila) i razblaži do 50 mL sa
kompatibilnim infuzionim rastvorom
(videti gore).
Maksimalna kompatibilna količina je 4 mg urapidila na 1 mL infuzionog
rastvora.
Brzina primene: brzina kapanja zavisi od individualnog odgovora na
terapiju.
Preporučena početna brzina je 2 mg/min.
2 od 8
Doza održavanja: prosečna doza održavanja je 9 mg/sat;