Unitropic 1%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tropikamid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01FA06

INN (Међународно име):

tropikamid

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.

Резиме производа:

JKL: 7095035

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-03-15

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
UNITROPIC
®
1%, kapi za oči, rastvor, 10 mg/mL
TROPIKAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Unitropic 1% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Unitropic 1%
3.
Kako se primenjuje lek Unitropic 1%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Unitropic 1%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK UNITROPIC 1% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Unitropic 1%,
kapi za oči, rastvor sadrži aktivnu supstancu tropikamid koja
pripada grupi lekova pod
nazivom antiholinergici.
Koristi se za širenje zenica oka (midrijazu) kako bi se olakšao
pregled očiju, kao i za opuštanje mišića oka
(cikloplegija) kod pregleda vida.
Lek Unitropic 1% može da se koristi pre ili nakon hirurške
intervencije na oku.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK UNITROPIC 1%
LEK UNITROPIC 1% NE SMETE PRIMATI:
- Ukoliko imate glaukom ili imate sklonost da dobijete glaukom.
- Ukoliko ste alergični na tropikamid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka navedenih u delu 6.
Obratite se lekaru za savet.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
- Obratite se lekaru za savet. Upotreba ovog leka može da izazove:
●
Povišen očni pritisak. Neophodno je da proverite očni pritisak pre
započinjanja terapije, posebno
ukoliko ste starija osoba;
●
Promene ponašanja (posebno kod odojčadi i dece).
- Ukoliko su Vam oči crvene.
- Ukoliko ne možete da primenjujete lekove

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Unitropic
®
1%, kapi za oči, rastvor, 10 mg/mL
INN:
tropikamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 mL rastvora sadrži 10 mg tropikamida (1 mL = 35
kapi)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid
(0,1mg/mL) .
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Rastvor je bistar i bezbojan, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tropikamid je antiholinergik kratkog dejstva koji je indikovan za
postizanje midrijaze i cikloplegije u svrhu
pregleda očnog dna i određivanja refrakcije svetlosti.
Koristi se u pre- i post- operativnim stanjima u kojima se zahteva
upotreba midrijatika sa kratkim dejstvom
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli, stariji i deca:
Pregled očnog dna
1 kap 1% rastvora ukapati u donju konjunktivalnu kesicu oba oka za
postizanje midrijaze u svrhu
dijagnostike, 15-20 minuta pre dijagnostike.
Cikloplegija radi utvrđivanja refrakcije
Jedna ili dve kapi 1% rastvora u razmaku od 5 minuta. U slučaju
potrebe, nakon 20 do 30 minuta, ukapati još
jednu kap radi produženog dejstva.
Upotreba kod dece
Tropikamid je neadekvatan za postizanje cikloplegije kod dece. Zahteva
se cikloplegik snažnijeg dejstva kao
što je atropin. Ne smeju se koristiti koncentracije veće od 0,5% kod
male odojčadi (videti odeljke 4.4, 4.8 i
4.9).
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-Preosetljivost na aktivnu supstancu (tropikamid) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u odeljku
6.1.
-Glaukom ili sklonost ka glaukomu (npr. oštar ugao prednje očne
komore).
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA

Tropikamid može da izazove povišen intraokularni pritisak. Kod nekih
pacijenata, a posebno kod
starijih, treba razmotriti mogućnost postojanja nedijagnostikovanog
glaukoma. Pre započinjanja
terapije potrebno je izmeriti intraokularni pritisak i proceniti
veličinu ugla prednje očne komore.

Psihotične reakcije i poremećaji p