Unitimolol 0.5%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01ED01

INN (Међународно име):

timolol

Дозирање:

0.5%

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 0.5%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.

Резиме производа:

JKL: 7093020

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-17

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
UNITIMOLOL
®
0.5%, KAPI ZA OČI, RASTVOR
TIMOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Unitimolol 0.5% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Unitimolol 0.5%
3.
Kako se primenjuje lek Unitimolol 0.5%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Unitimolol 0.5 %
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK UNITIMOLOL 0.5% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Unitimolol 0.5% kao aktivnu supstancu sadrži timolol ( u obliku
timolol-maleata), koja pripada grupi
lekova koji se zovu beta-blokatori. Ovi lekovi smanjuju očni pritisak
(intraokularni pritisak).
Lek Unitimolol 0.5% se koristi lokalno, za snižavanje povišenog
pritiska u oku (očima), u različitim stanjima
uključujući:
-
pacijente sa povišenim očnim pritiskom (okularna hipertenzija),
-
hronični glaukom otvorenog ugla uključujući pacijente kod kojih ne
postoji prirodno sočivo u oku
(afakija),
-
pojedinačne slučajeve sekundarnog glaukoma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK UNITIMOLOL 0.5%
LEK UNITIMOLOL 0.5% NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na timolol, druge beta-blokatore
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljaku 6)

ukoliko bolujete ili ste ranije imali probleme sa disanjem, kao što
su astma, teški hronični
opstruktivni bronhitis (teško oboljenje pluća praćeno zviždanjem u
grudima, otežanim

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Unitimolol
®
0.5%, kapi za oči, rastvor
INN: timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 5 mg timolola (u obliku timolol-maleata) (1
mL = 24 kapi).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sadrži 0,1 mg/mL
benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor
Bistar, slabo viskozan, bezbojan ili slabožućkast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Unitimolol
0.5%, kapi za oči, rastvor, se koristi za snižavanje povišenog
intraokularnog pritiska u
različitim stanjima uključujući:

okularnu hipertenziju;

hronični glaukom otvorenog ugla (uključujući pacijente sa
afakijom);

u određenim slučajevima kod sekundarnog glaukoma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca starija od 12 godina: _preporučeno doziranje je jedna
kap leka Unitimolol 0.5%, kapi za oči, u
obolelo oko/oči, 2 puta dnevno.
_Stariji pacijenti: _Nije potrebno prilagođavanje režima doziranja
kod starijih pacijenata, s obzirom na to da je
iskustvo primene timolol 0,5%, kapi za oči, kod starijih pacijenata
veliko.
Kada se koristi nazolakrimalna okluzija ili zatvaranje očiju na 2
minuta, smanjuje se sistemska resorpcija
leka. Ovo može smanjiti sistemska neželjena dejstva i povećati
lokalnu aktivnosti leka.
Intraokularni pritisak treba kontrolisati 4 nedelje nakon
započinjanja terapije, s obzirom na to da je nekad
potrebno nekoliko nedelja da dođe do stabilizacije terapijskog
odgovora na primenu timolol 0,5%, kapi za
oči. Ukoliko se intraokularni pritisak održava na zadovoljavajućem
nivou, doza se može smanjiti na jednu
kap, u obolelo oko, jednom dnevno.
Ako je neophodno, uz timolol se mogu uključiti miotici, adrenalin
i/ili inhibitori karboanhidraze. Da bi se
sprečilo da se iz oka ispere aktivna supstanca, kada se primeni drugi
oftalmološki lek, preporučuje se da
interval
između
njihove
primene
bude
najmanje
10
minuta.
Istovremena
primena
d